Публикации

Применение интраоперационной гемосорбции с целью удаления антитромботических препаратов в ходе кардиохирургического вмешательства: первое сообщение промежуточных итогов международного Реестра для сбора данных о безопасности и своевременности сорбции антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry

Intraoperative hemoadsorption for antithrombotic drug removal during cardiac surgery: Initial report of the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry

Schmoeckel M1, Thielmann M2, Hassan K3, Geidel S3, Schmitto J4, Meyer AL5, Vitanova K6, Liebold A7, Marczin N8, Bernardi MH9, Tandler R10, Lindstedt S, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Storey RF.

1 Кардиохирургия, Университетская клиника Klinikum Grosshadern, Ludwig-Maximilians-University, Мюнхен, Германия.
2 Отд. кардиоторакальной хирургии, Сердечно-сосудистый центр западной Германии/ West German Heart and Vascular Center, Эссен, Германия.
3 Отд. кардиохирургии, Больница Asklepios Klinik St. Georg, Гамбург, Германия.
4 Отд. сердечно-сосудистой и торакальной хирургии и трансплантологии, Стационар Hannover Medical School, Ганновер, Германия.
5 Отд. кардиоторакальной хирургии, Университетская больница University Hospital Heidelberg, Хайдльберг, Гемания.
6 Отд. сердечно-сосудистой хирургии, Немецкий Центр Сердца / German Heart Centre, Мюнхен, Германия.
7 Отд. сердечно-сосудистой и торакальной хирургии, Университетский медицинский центр г. Ульм / Ulm University Medical Center, Ульм, Германия.
8 Отделение анестезиологии, Королевская больница г. Бромптон / Royal Brompton Hospital, Группа стационаров Royal Brompton & Harefield Hospitals, член доверительного фонда национальной службы здравоохранения Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Лондон, Великобритания.
9 Отд. сердечно-сосудистой и торакальной хирургии, отдел анестезиологии, Медицинский университет г. Вена / Medical University of Vienna, Вена, Австрия.
10 Отдел кардиохирургии, Университетская больница University Hospital Erlangen, Эрланген, Германия.
11 Отд. кардиоторакальной хирургии и трансплантации, Университетская больница Skåne University Hospital, Лунд, Швеция.
12 CytoSorbents Europe GmbH, Berlin, Германия.
13 CytoSorbents Inc, Princeton, NJ, США.
14 Отделение клинической медицины, Университет г. Шеффилд / University of Sheffield, Шеффилд, Великобритания.
15 Научно-исследовательский центр по биомедицинским проектам Национального института исследований в области здравоохранения / NIHR Sheffield Biomedical Research Centre, больница Sheffield Teaching Hospitals, член доверительного фонда национальной службы здравоохранения NHS Foundation Trust, Шеффилд, Великобритания.

Опубликовано в журнале J Thromb Thrombolysis. 2024 May 6.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Schmoeckel M, Thielmann M, Hassan K, Geidel S, Schmitto J, Meyer AL, Vitanova K, Liebold A, Marczin N, Bernardi MH, Tandler R, Lindstedt S, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Storey RF. Intraoperative haemoadsorption for antithrombotic drug removal during cardiac surgery: initial report of the international safe and timely antithrombotic removal (STAR) registry. J Thromb Thrombolysis. 2024 Aug;57(6):888-897. doi: 10.1007/s11239-024-02996-x. Epub 2024 May 6. PMID: 38709456; PMCID: PMC11315775.

Международный Реестр
кардиохирургия интраоперационно – удаление НОАК и ПОАК / 165 пациентов

Обзор статьи

В публикации сообщается о результатах первого анализа данных международного Реестра безопасного и своевременного удаления антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR). Реестр был создан для сбора данных о клинических исходах, ассоциированных с интраоперационным удалением антитромботических препаратов путем применения гемосорбции CytoSorb для снижения рисков развития периоперационных кровотечений в кардиохирургии.

 

Всем пациентам, данные о которых включены в Реестр, кардиохирургическое вмешательство проводилось до полного выведения антитромботического препарата из организма. CytoSorb работал в боковом контуре ИК.

 

В группу 1 были объединены данные пациентов, принимавших тикагрелор, прасугрел, клопидогрел, а также комбинацию из двух препаратов (тикагрелор + др. препарат). В группу 2 вошли данные пациентов, принимавших ПОАК (ривароксабан, эдоксабан, апиксабан, дабигатран). Результаты отслеживались по количеству случаев развития кровотечений в сравнении со стандартизированными определениями и объему выделений в плевральных дренажах за 24 часа.

 

В общей сложности 165 пациентов из 8 медицинский учреждений Австрии, Германии, Швеции и Великобритании включены в Реестр. В настоящее время в группе 1 содержатся данные о 114 пациентах (88 из которых принимали тикагрелор). В среднем, до начала ИК прошло 33,2 ч с момента последнего приема ингибиторов P2Y12. Средняя длительность ИК составила 117.1±62.0 мин.

В группу 2 включены данные о 51 пациенте (24 принимали апиксабан, 14 ривароксабан). Последний прием ПОАК произошел в среднем за 44,6 ч перед хирургическим вмешательством. Средняя длительность ИК для пациентов в группе 2 составила 128.6±48.4 мин.

Для интерпретации промежуточных результатов авторы приводят частоту развития кровотечений типа BARC-4 (кровотечение, развившееся в течение 48 часов после кардиохирургического вмешательства по классификации Академического исследовательского консорциума по кровотечениям), описанную в литературе для подобных пациентов, и составляющую 44,3%. 

По результатам анализа данных Реестра кровотечение BARC-4 в группе 1 развилось у 15 из 114 пациентов (13%), проведено 3 повторных вмешательства (2,6%). Средний объем выделений в плевральных дренажах составил 651±407мл.

В группе 2 кровотечение BARC-4 развилось у 8 из 51 пациента (16%). Выполнено 4 повторных вмешательства  (7,8%). Средний объем выделений в плевральных дренажах составил 675±363мл.

При сравнении полученных данных по проценту пациентов, принимавших антитромботические препараты, у которых развилось кровотечение (13% в группе 1 и 16% в группе 2) со средней частотой, описанной Академическим исследовательским консорциумом по кровотечениям ВАRC (44,3%), результаты Реестра указывают на значимое снижение подобных рисков (более чем вдвое) при применении CytoSorb.

В завершении авторы указывают, что первый анализа данных проводимого Реестра STAR свидетельствует о простоте и безопасности интраоперационного применения гемосорбции CytoSorb у пациентов, принимающих антитромботические препараты, с целью снижения крайне высоких рисков развития кровотечений при проведении кардиохирургического вмешательства.

P.S. К настоящему моменту опубликованы данные анализа 227 пациентов Реестра STAR.

Обзор второго промежуточного анализа Реестра STAR доступен по ссылке

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: