Публикации

Влияние продленной заместительной почечной терапии и гемосорбции CytoSorb на фармакокинетику цифидерокола: шаблонный подход не работает
Impact of Continuous Renal Replacement Therapy and CytoSorb on Cefiderocol pharmakinetics: “One size does not fit all”

Bottari G1, Isabella G2, Corrado C1, Cairoli S3, Marano M1, Galaverna F4, Stoppa F1, Boccieri E4, Labbadia R2, Cappoli A2, Raffaele S3, Goffredo BM3.

1 Педиатрическое ОРИТ, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
2 Отд. нефрологии и диализа, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
3 Отделение метаболической дисфункции и биологии лекарственных средств, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
4 Отделение педиатрической гематологии и онкологии, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.

Опубликовано в журнале Int J Artif Organs 2025; epub.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Bottari G, Isabella G, Corrado C, Cairoli S, Marano M, Galaverna F, Stoppa F, Boccieri E, Labbadia R, Cappoli A, Raffaele S, Goffredo BM. Impact of continuous renal replacement therapy and Cytosorb on cefiderocol pharmacokinetics: "One size does not fit all". Int J Artif Organs. 2025 Mar;48(3):204-210. doi: 10.1177/03913988251322702. Epub 2025 Mar 18. PMID: 40099458.

Клинический случай / Удаление цифидерокола / 1 пациент

Обзор

Клинический случай описывает терапию пациента в возрасте 16 лет с рецидивом B-клеточного лейкоза, полиорганной недостаточностью (ПОН) и септическим шоком. В условиях ОРИТ пациенту проводили продленную заместительную почечную терапию (пЗПТ) в режиме продленной сено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF) в комбинации с адсорбером CytoSorb. Пациенту был прописан антибактериальный препарат цифидерокол, и для обеспечения достижения его терапевтической концентрации клиренс и удаление препарата во время проведения пЗПТ и гемосорбции отслеживали с помощью мониторинга уровня лекарственных средств.

Результаты отслеживания указывали на значимый клиренс препарата в первые 120-180 минут работы CytoSorb, далее постепенно снижающийся. Клиренс препарата при работе только пЗПТ был нестабилен, что указывало на разницу в способности к удалению цифидерокола с помощью пЗПТ и при применении CytoSorb.

Эти результаты подчеркивают необходимость персонализации дозирования антибактериальных средств. Коррекция дозирования, например, дополнительные дозы или продление инфузии цифидерокола (2-3 ч) в течение более короткого срока (каждые 6 часов) во время каждого сеанса гемосорбции и/или пЗПТ могут оказать положительное влияние на клинический исход. Этот клинический случай вносит вклад в понимание важности проведения мониторинга лекарственных средств для обеспечения достижения терапевтической концентрации препаратов. Дальнейшие исследования требуются для расширения знаний об этих первичных наблюдениях.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Успешная трансплантация почки, несмотря на присутствие терапевтической антикоагуляции, – эффективное удаление апиксабана путем гемосорбции
Successful Kidney Transplantation Despite Therapeutic Anticoagulation-Effective Apixaban Elimination by Hemoadsorption

Hudowenz O1, Nitschke M1, Lapshyn H2, Muck P1

1 Отдел внутренних болезней, Отд.нефрологии, Университетский медицинский центр Шлезвиг-Гольштейн / University Medical Center Schleswig-Holstein, Любек, Германия.
2 Отдел хирургии, Университетский медицинский центр Шлезвиг-Гольштейн / University Medical Center Schleswig-Holstein, Любек, Германия.

Опубликовано в журнале Clin Transplant 2024; 38(10):e15463.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Hudowenz O, Nitschke M, Lapshyn H, Muck P. Successful Kidney Transplantation Despite Therapeutic Anticoagulation-Effective Apixaban Elimination by Hemoadsorption. Clin Transplant. 2024 Oct;38(10):e15463. doi: 10.1111/ctr.15463. PMID: 39324964.. doi:10.4414/cvm.2024.1387770349.

Клинический случай / Трансплантация почки / Экстренное удаление апиксабана

Обзор статьи
В статье в формате «Письмо редактору» авторы описывают клинический курс 42-летнего пациента, получающего лечение хроническим гемодиализом, которому было предложено выполнить экстренную трансплантацию почки. В это время пациент рутинно принимал оральный антикоагулянт (апиксабан) по поводу фибрилляции предсердий, в том числе непосредственно перед получением известия о возможной трансплантации.

Изначальная концентрация апиксабана в плазме составляла 149,000 нг/мл, а активность анти-Ха фактора достигала 0.93 МЕ/мл. В течение последующей 8-часовой подготовки к операции (включающей ожидание доставки органа), уровень апиксабана снизился до 125 нг/мл, а активность анти-Ха фактора сократилась до 0.74 МЕ/мл, но при этом они все еще превышали уровни, рекомендуемые для проведения трансплантации во избежание развития кровотечений (активность анти-Ха фактора < 0.3, предпочтительно < 0.2 МЕ/мл). Исходя из вышесказанного, было принято решение о проведении гемодиафильтрации в комбинации с CytoSorb.

За время применения CytoSorb уровень апиксабана снизился дл 65, а затем до 38 нг/мл, активность анти-Ха фактора – до 0.27 МЕ/мл через 2 ч. и далее до 1.7 МЕ/мл через 3 часа после начала гемосорбции. Выполненное затем хирургическое вмешательство прошло без геморрагических осложнений. Несмотря на то, что авторы не измеряли уровни активности анти-Ха фактора у этого пациента после операции, при работе со следующим подобным пациентом, используя тот же подход, а также постоперационное измерение активности анти-Ха фактора, послеоперационного роста маркера не наблюдали.

В выводах авторы указывают, что применение CytoSorb для удаления апиксабана у пациента, ожидающего экстренную трансплантацию почки, позволило достичь отсутствия осложнений во время трансплантации и результировало в благоприятный клинический исход. Авторы заключают, что высокая стоимость препарата Андексанет альфа, короткий период его полураспада и риск роста уровней после его применения возможно простым образом компенсировать путем предоперационного применения CytoSorb, как описано в настоящем клиническом случае.

*Удаление апиксабана в настоящее время не входит в рамки инструкции по применению.Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

In-vitro оценка сорбционных профилей лекарственных препаратов во время проведения гемосорбции
In vitro Assessment of Drug Adsorption Profiles During Hemoadsorption Therapy

Kortge Aa,b, Kamper Ca,b, Klinkmann Ga,c, Wasserkort Ra,b, Mitzner Sa,b.

a Отделение экстракорпоральной терапии, Институт клеточной терапии и иммунологии им. Фраунгофера, Росток, Германия
b Отдел нефрологии, Центр внутренних болезней, Медицинский университетский центр г. Росток, Росток, Германия
c Отдел анестезиологии, Отделение интенсивной терапии и лечения боли, Медицинский университетский центр г. Росток, Росток, Германия

Опубликовано в журнале Blood Purif 2025; epub.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Körtge A, Kamper C, Klinkmann G, Wasserkort R, Mitzner S. In vitro Assessment of Drug Adsorption Profiles During Hemoadsorption Therapy. Blood Purif. 2025 Mar 20:1-17. doi: 10.1159/000545120. Epub ahead of print. PMID: 40112784.

CytoSorb / сорбционные свойства

Обзор

В ходе настоящего исследования с применением уменьшенной модели in-vitro, заполненной цельной кровью человека, авторы изучали особенности адсорбции различных лекарственных препаратов с целью получения данных для оптимизации дозирования медикаментов во время проведения гемосорбции CytoSorb.

Авторы оценивали скорости удаления и клиренс следующих лекарственных препаратов: апиксабан, аргатробан, карбамазепин, окскарбазепин, ламотриджин, фентоин, вальпроаты, левосимендан, метиленовый синий и метформин. В ходе исследования для расчета клиренса кровь из контура брали на анализ до и после адсорбера. Было обнаружено значимое удаление (75-100% начальной концентрации) и высокий клиренс в плазме крови (примерно 10-25 мл/мин) для большинства тестируемых препаратов в первые 30-60 минут циркуляции. Более низкие скорости удаления были отмечены для вальпроевой кислоты (примерно 40% и 5 мл/мин) и метформина (примерно 15% и 1 мл/мин). Эти результаты указывают на значимые различия в адсорбции тестируемых препаратов, так что они требуют подтверждения в ходе дополнительных исследований in vivo c применением мониторинга уровней концентрации лекарственных препаратов в крови пациента в ходе терапии.

Как справедливо отмечают авторы, понимание динамики in-vivo является самым важным для корректировки дозирования препаратов во время проведения гемосорбции для обеспечения терапевтического эффекта и безопасности пациентов. При проведении исследований in vivo следует принимать во внимание также возможности других методов, в частности продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) в части сорбции лекарственных средств.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Гемосорбция CytoSorb для сорбции апиксабана во время трансплантации сердца
CytoSorb® hemoadsorption of apixaban during cardio-pulmonary bypass for heart transplantation

Frering A1, Lutfallah AA1, Carillion A1, Wendt D2,3, Leprince P1, Bougle A1, Lebreton G1.

1 Университет Сорбонны, Отдел сердечно-сосудистой и торакальной хирургии, Институт кардиологии, Больница Pitié-Salpêtrière Hospital, Париж, Франция
2 CytoSorbents Europe, Berlin, Германия
3 Университетская клиника г. Эссен, Эссен, Германия

Опубликовано в журнале JHLT Open 2024; epub
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Frering, Anouk et al CytoSorb® hemoadsorption of apixaban during cardio-pulmonary bypass for heart transplantation. JHLT Open, Volume 0, Issue 0, 100165>. doi:10.4414/cvm.2024.1387770349.

Клинический случай / Удаление апиксабана / 1 пациент

Обзор статьи
Целью публикации настоящего клинического случая было описание эффектов применения гемосорбции CytoSorb во время экстренного кардиохирургического вмешательства по трансплантации сердца коморбидному пациенту в возрасте 61 года. Пациент получал антагонист витамина К по поводу фибрилляции предсердий, затем по причине недостаточного эффекта за 9 суток до хирургического вмешательства был переведен на прием апиксабана (5 мг 2 раза в сутки). За 9 часов до начала операции пациент принял очередную дозу апиксабана.

Перед хирургическим вмешательством фракция изгнания левого желудочка составляла 15%, присутствовали и другие факторы риска, так что общий риск проведения вмешательства по EuroSCORE-II составил 46.67%.

С целью удаления апиксабана в контур аппарата искусственного кровообращения (ИК) на время проведения ортотопической трансплантации сердца (133 мин.; время пережатия аорты 83 мин.) был добавлен CytoSorb.

С целью контроля антикоагуляции уровни активности анти-Ха фактора неоднократно измеряли как до, так и во время и после завершения операции. К моменту индукции анестезии и после применения нефракционированного гепарина, уровень анти-Ха фактора составляли 330 нг/мл и 317 нг/мл, соответственно. Затем во время ИК с добавлением CytoSorb концентрация анти-Ха фактора снизилась до 137 нг/мл и далее сократилась до 57 нг/мл после завершения ИК. За последующие 14 часов после операции уровень анти-Ха фактора стабилизировался на отметке около 50 нг/мл.

В течение 72 часов после вмешательства развития ранней дисфункции трансплантата, геморрагических осложнений, потребности в повторном вмешательстве или переливании компонентов крови не отмечено.

Авторы заключают, что CytoSorb может стать действенным средством интраоперационного удаления апиксабана, и в случае если это подтвердится в более крупных исследованиях, такой подход сделает возможным назначение оральных антикоагулянтов прямого действия (DOAC) реципиентам трансплантатов, отменяя необходимость применения антагонистов витамина К.

*Удаление апиксабана в настоящее время не входит в рамки инструкции по применению.Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Гемосорбция в терапии септических шоков: систематический обзор и мета-анализ
Hemoadsorption in the Management of Septic Shock: A Systematic Review and Meta-Analysis

Steindl D1*, Schroeder T2*, Krannich A3, Nee J2.

1 Центр Charité Poison Control Center, университетская больница Charité—Universitätsmedizin Berlin, 1220 Берлин, Германия
2 Отделение нефрологии и интенсивной терапии, университетская больница Charité—Universitätsmedizin Berlin, 10117 Берлин, Германия
3 BioStats GmbH, 14641 Науэн, Германия
* Авторы внесли равный вклад и разделяют первое авторство работы

Опубликовано в журнале J Clin Med 2025; 14:2285.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Steindl D, Schroeder T, Krannich A, Nee J. Hemoadsorption in the Management of Septic Shock: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Medicine. 2025; 14(7):2285. https://doi.org/10.3390/jcm14072285.

Систематический обзор и мета-анализ / CytoSorb / септический шок

Обзор

В ходе настоящего систематического обзора и мета-анализа авторы рассмотрели данные научных работ, посвященных применению гемосорбции CytoSorb и опубликованных в период до 10 июня 2024 г. Публикации были отобраны в ходе систематического поиска в базах PubMed и Сochrane В приоритете были рандомизированные контролируемые (РКИ) и обсервационные исследования с контрольными группами, посвященные терапии септического шока. Отчеты о клинических случаях и их сериях не вошли в структуру анализа. В фокусе исследователей был исключительно септический шок, так что работы, посвященные терапии сепсиса, а также работы, в которых речь шла о смешанных популяциях, были исключены из обзора.В результате работы с данными из 115 работ в мета-анализ вошли девять публикаций.

В ходе мета-анализа были рассмотрены данные 744 пациентов с септическим шоком из одного РКИ и восьми обсервационных исследований. 449 пациентов получали гемосорбцию CytoSorb в качестве адъювантной терапии.Результат анализа данных указывает на то, что применение CytoSorb ассоциируется со снижением уровня 28/30-суточной летальности на 51% (отношение шансов 0.49, p= 0.003) и госпитальной летальности на 36% (отношение шансов 0.64, p = 0.036). Анализ наиболее длительного периода отслеживания летальности указывает на тренд к росту выживаемости при применении CytoSorb, однако эти результаты не достигли уровня статистической значимости.Вторичной конечной точкой было улучшение гемодинамики, которое было статистически значимым и проявлялось в выраженном снижении потребности в вазопрессорах в группе гемосорбции. Все исследования указывали на положительное влияние применения CytoSorb на клинический курс и гемодинамическую стабильность пациентов. Настоящий анализ также подтвердил профиль безопасности устройства.

Таким образом, результаты настоящего метаанализа позволяют предположить, что применение гемосорбции CytoSorb наряду со стандартной терапией может ассоциироваться с улучшением краткосрочной выживаемости у пациентов с септическим шоком; однако эти результаты следует интерпретировать с осторожностью в свете неоднородности включенных в исследования пациентов и умеренного качества вошедших в работу исследований. Для более точного определения влияния гемоадсорбции на купирование шока и летальность пациентов с септическим шоком необходимы дальнейшие проспективные исследования.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Экстренная реверсия действия прямых пероральных антикоагулянтов при жизнеугрожающих кровотечениях: междисциплинарное консенсусное заявление экспертов
Urgent Reversal of Direct Oral Anticoagulants in Critical and Life-Threatening Bleeding: A Multidisciplinary Expert Consensus

Rodrigues A1, Gonçalves LR2, Gregório T3,4, Baldaia C5,6,7, Santo GC8,9, Gouveia J5,10.

1 Отдел иммунотерапии, Локальное учреждение здравоохранения (ULS) Больница Santa Maria, Лиссабон, Португалия.
2 Отдел иммунотерапии, Локальное учреждение здравоохранения (ULS) Университетская больница São João, Порто, Португалия.
3 Отделение медицины внутренних болезней и инсультов, Локальное учреждение здравоохранения Больница скорой помощи de Gaia e Espinho, Вила-Нова-ди-Гая, Португалия.
4 CINTESIS-Центр Исследований в области технологий и услуг здравоохранения, Порто, Португалия.
5 ОИТ, Локальное учреждение здравоохранения (ULS) Больница Santa Maria, Лиссабон, Португалия.
6 Отделение гастроэнтерологии, Локальное учреждение здравоохранения (ULS) Больница Santa Maria, Лиссабон, Португалия.
7 Университетская клиника гастроэнтерологии, Медицинская школа Лиссабона, Лиссабон, Португалия.
8 Отдел неврологии, Университетская клиника Hospitais da Universidade de Coimbra, Локальное учреждение здравоохранения (ULS) Университетская больница de Coimbra, Коимбра, Португалия.
9 Центр инновационной биомедицины и биотехнологий (CiBB), Университет Universidade de Coimbra, Коимбра, Португалия.
10 Университетская клиника внутренних болезней, Медицинская школа Лиссабона, Коимбра, Португалия.

Опубликовано в журнале Journal of Clinical Medicine 2024; 13(22):6842.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Rodrigues A, Gonçalves LR, Gregório T, Baldaia C, Santo GC, Gouveia J. Urgent Reversal of Direct Oral Anticoagulants in Critical and Life-Threatening Bleeding: A Multidisciplinary Expert Consensus. J Clin Med. 2024 Nov 14;13(22):6842. doi: 10.3390/jcm13226842. PMID: 39597986. doi:10.4414/cvm.2024.1387770349.

Заявление экспертов о консенсусе / реверсия действия прямых пероральных антикоагулянтов (DOAC) / жизнеугрожающие кровотечения / не в области кардиохирургии

Обзор статьи
Пероральные антикоагулянты прямого действия (DOAC) все чаще применяют ввиду благоприятного соотношения их эффективности и безопасности, а также более низкой стоимости и меньшей клинической нагрузки по сравнению с антагонистами витамина К. При этом кровотечения остаются наиболее частым осложнением приема DOAC, и, хотя такое случается редко, кровотечения могут стать жизнеугрожающими и привести к летальному исходу. Влияние антикоагуляционной активности DOAC во время кровотечения следует оценивать в соответствии с клиническими данными, а также дозой и временем последнего приема препарата, присутствия сопутствующих патологий (в особенности дисфункции печени и почек), и, если это возможно, анализами свертываемости крови. К сожалению, антикоагуляционную активность DOAC обычно не так легко выявить рутинными анализами. Специфичные анализы на наличие в крови пероральных антикоагулянтов прямого действия дают возможность обнаруживать конкретные препараты, но они занимают много времени и обычно отсутствуют в рутинной клинической практике.

В случаях, когда есть подозрения на (или доказано) присутствие в крови DOAC в случаях тяжелых кровотечений для достижения гомеостаза требуется реверсия их воздействия.

Настоящее консенсусное заявление португальских экспертов касается реверсии действия прямых пероральных антикоагулянтов (DOAC) в практической терапии жизнеугрожающих кровотечений различной этиологии (травма, интракраниальное кровотечение, кровотечение из желудочно-кишечного тракта).

В разделе «Лечение кровотечений в особых клинических состояниях (травма) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты прямого действия» упомянуто применение CytoSorb:


§  «Помимо подхода ABCDE и поддерживающих мер, можно рассмотреть, по возможности, снижение концентрации дабигатрана в плазме крови с помощью гемодиализа (около 50-60% может быть удалено в течение 4-часовой процедуры) и концентрации ингибиторов фактора Xa с помощью гемоперфузии CytoSorb».


NB: Пожалуйста, обратите внимание на то, что на текущий момент это применение вне инструкции по эксплуатации в случае если CytoSorb используется не в рамках кардиохирургии. Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов

The international, prospective COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients) registry: interim results from the first 230 patients

R Ferrer1, M Thielmann2, M Unglaube3, T Kirschning4, A Baumann5, B Tyczynski2, A Kribben2, T Klaus6, J Scheier7, FS Taccone8.

1 Университетская больница Vall d´Hebron University Hospital, Группа SODIR - Shock, Organ Dysfunction and Resuscitation Research Group, Барселона, Испания,
2 Университет Дуйсбурга-Эссена, Университетская больница University Hospital Essen, Эссен, Германия
3 Клиника Helios
Dr. Horst- Schmidt Klinik Wiesbaden, Висбаден, Германия,
4 Центр
сердца и диабета Heart and Diabetes Center NRW, Бад Энхаузен, Германия
5
Университетская больница BG University Hospital Bergmannsheil, Бохум, Германия
6
CytoSorbents Europe GmbH, Интенсивная терапия, Берлин, Гемания
7 CytoSorbents Europe GmbH
, Берлин, Гемания
8 Университетская больница Брюсселя
Hôpital Universitaire de Bruxelles, Брюссель, Бельгия 

Опубликовано в журнале Critical Care 2025, 29(S1):P218.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Ferrer R, Thielmann M, Unglaube M, Kirschning T, Baumann A, Tyczynski B, Kribben A, Klaus T, Scheier J, Taccone FS. The international, prospective COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients) registry: interim results from the first 230 patients. Critical Care 2025, 29(S1):P218.

Международный Реестр COSMOS / промежуточный анализ / 230 пациентов

Обзор

Предпосылки: Международный реестр COSMOS призван отслеживать паттерны работы и клинические исходы применения гемосорбции CytoSorb (CS) в терапии критических состояний в «реальных условиях» вне рамок клинических исследований.

Методы: Начиная с июля 2022 г. рабочая группа международного реестра COSMOS проводила набор последовательно поступавших пациентов в критических состояниях, включая детей, которым в контексте стандартного лечения проводили терапию CytoSorb. Данные собирали системно в нескольких точках (за 24 ч до начала гемосорбции CytoSorb, во время терапии CytoSorb, через 24 ч после завершения терапии CytoSorb, в момент перевода из ОРИТ, при выписке из стационара, и через 90 суток).

Результаты представлены как среднее ± стандартное отклонение или как медианы [межквартильный размах Q1, Q3]. В качестве критерия статистической значимости принимали значение p < 0.05.

Результаты: В текущий анализ данных Реестра вошли данные 230 пациентов (33% женщин, средний возраст всех пациентов 59±16 лет) из 21 медицинского учреждения Германии, Италии, Испании и Португалии. Показаниями к применению CytoSorb были септический шок (56.6%), кардиогенный шок (13.1%), рабдомиолиз (14.0%), ОПечН/обострение хронической печеночной недостаточности (12.2%) и ОРДС (5%). У некоторых пациентов одновременно присутствовало несколько показаний к применению гемосорбции. В среднем на пациента приходилось по 3.2 ± 3.4 адсорбера, 26% пациентов требовалось ≥ 4 адсорберов. Адсорберы CytoSorb работали в контурах аппаратов продленной заместительной почечной терапии (68.8%), в режиме гемоперфузии без дополнительных фильтров (10.7%), в ходе проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) (5.1%). Изначально средний балл по шкале APACHE II составлял 24 [17, 30], средний балл по шкале SOFA - 12 [9, 14], средняя продолжительность нахождения в ОРИТ: 20 [11, 37] суток.

В результате применения CytoSorb наблюдали статистически значимое снижение уровня лактата (p<0.0001) и креатинина (p<0.0001), уровни альбумина не изменились (p=012). За время терапии медиана уровней лактата снизилась с 3.3. [1.8, 6.7] до 1.6 [1.2, 2.9] ммоль/л (p<0.0001). У пациентов с рабдомиолизом (данные 9 пациентов) медиана уровня миоглобина также статистическим значимо снизилась после применения CytoSorb: c 18976 [1934, 34275] до 835 [623, 5925] мкг/л (p=0.027). Медиана водного баланса статистически значимо снизилась с уровня +1372 [163, 3095] мл до начала терапии CS до уровня +150 [-850, 1500] мл после гемосорбции CS (p<0.0001).
Медиана потребности в норэпинефрине также статистически значимо снизилась с 0.22 [0.09, 0.39] до 0.09 [0.02, 0.23] мкг/кг/мин (p<0.0001). Кроме того, за время лечения статистически значимо улучшилась оксигенация, медиана отношения PaO2/FiO2 выросла со 132 [72, 208] до 174 [105, 254] (p<0.0001, Рисунок). Медиана уровня тромбоцитов снизилась преимущественно у пациентов с септическим шоком (с 127 [86–186] до 76 [44–125]*103/мл, p < 0.0001).
Уровень летальности в ОРИТ составил 31.1% во всей когорте и 33.3% в когорте пациентов с сепсисом, что было ниже ожидаемого уровня летальности, рассчитанного с применением шкал оценки состояния пациентов.

Заключение: Применение терапии CytoSorb на фоне стандартного лечения продемонстрировало значимые улучшения ключевых терапевтических показателей, в том числе снижение потребности в норэпинефрине, потребности в жидкостной нагрузке, уровнях лактата и оксигенации, а также нашло отражение в уровне выживаемости, который был выше, чем ожидаемый (рассчитанный по шкалам оценки состояния пациентов).

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Сорбция цитокинов во время перфузии ex-vivo сердца после циркуляторной смерти донора улучшает сократимость миокарда и положительно влияет на профиль транскриптома
Cytokine Adsorption During Ex-vivo Blood Perfusion of Donation after Circulatory Death Hearts Improves Contractility and Modifies the Transcriptomic Profile

Saemann L1,2, Pohl S1, Wächter K1, Georgevici A1,3, Köhler C1, Jünger J1, Hoorn F2, Gharpure N1, Großkopf A1, Korkmaz-Icöz S1,2, Wenzel F4, Karck M2, Simm A1, Szabó G1,2.

1 Отдел кардиохирургии Университетская больница University Hospital Halle (Saale), University of Halle, Галле, Германия.
2 Отдел кардиохирургии, Университетская больница University Hospital Heidelberg, Гейдельберг, Германия.
3 Отделение анестезиологии, Больница, St. Josef Hospital, Рурский университет в Бохуме, Бохум, Германия.
4 Факультет медико-биологических наук, Университет Furtwangen University, Филлинген-Швеннинген, Германия.

Опубликовано в журнале J Am Heart Assoc 2024; 13:e036872
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Saemann L, Pohl S, Wächter K, Georgevici AI, Köhler C, Jünger J, Hoorn F, Gharpure N, Großkopf A, Korkmaz-Icöz S, Wenzel F, Karck M, Simm A, Szabó G. Cytokine Adsorption During Ex Vivo Blood Perfusion Improves Contractility of Donation After Circulatory Death Hearts. J Am Heart Assoc. 2024 Nov 22:e036872. doi: 10.1161/JAHA.124.036872. Epub ahead of print. PMID: 39575707.

Перфузия ex-vivo / животные модели / донорство после смерти сердца

Обзор статьи

В ходе настоящего исследования изучали эффекты, оказываемые сорбцией цитокинов CytoSorb во время нормотермической перфузии ex-vivo (EVBP) на сердца свиней после циркуляторной смерти донора во время нормотермической перфузии ex-vivo (EVBP).

В ходе исследования сформировано четыре группы: группа контроля (n=8); группа доноров после смерти сердца (n=8), в которой индуцирована циркуляторная смерть, а контрактильная функция донорских сердец оценивалась сразу после забора органов; и 2 группы, в которых донорские сердца поддерживались в течение 4 часов путем нормотермической перфузии через восходящую аорту с применением гемоперфузии CytoSorb (n=8), или без нее (n=8), после чего в течение 2 часов проводили реперфузию. Время нормотермической перфузии и реперфузии имитировало транспортировку в центр трансплантологии (4 ч) и более или менее стандартную длительность репефузии (2 ч) с применением свежей крови на фоне оценки контрактильной функции миокарда

После завершения EVBP проводили анализы уровней лактата и цитокинов, а также (после реперфузии) транскриптома миокарда и левой передней нисходящей коронарной артерии.

В результате обнаружили более высокие показатели сократимости миокарда в группе CytoSorb по сравнению со всеми остальными группами. Через 4 часа работы CytoSorb уровни лактата, тропонина и интерлейкинов-1ß, -1ra и -8 были ниже у сердец, получивших терапию CytoSorb.

Авторы пришли к выводу о том, что применение CytoSorb при работе с сердцами свиней во время нормотермической перфузии ex-vivo повышает сохранность сердец после циркуляторной смерти донора, улучшает сократимость и расслабление левого желудочка и, вероятно, улучшает функционирование трансплантата после завершения трансплантации. Тем не менее, для сохранения этих эффектов терапию CytoSorb может иметь смысл продолжить во время реперфузии после трансплантации сердца, и не только после снятия зажима аорты, а также после завершения работы аппарата искусственного кровообращения. Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Гемосорбция CytoSorb у пациентов с септическим шоком
Hemoadsorption with CytoSorb® in patients with septic shock

Captivo R, Duarte T, Pratas C, Batista ME, Barbosa M, Germano N.

1 Отделение междисциплинарной интенсивной терапии, интенсивная терапия, больница Hospital Curry Cabral, Филиал de Saúde São José, Serviço de Medicina Intensiva, Лиссабон, Португалия

Опубликовано в журнале Crit Care 2025; 29(Suppl 1):95_P219.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Captivo R, Duarte T, Pratas C, Batista ME, Barbosa M, Germano N. Hemoadsorption in the Management of Septic Shock: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care 2025; 29(Suppl 1):95_P219.

CytoSorb / септический шок / 14 пациентов

Обзор

Предпосылки: Септический шок представляет собой полиорганную недостаточность, вызванную дисрегуляцией ответа организма на инфекционное поражение и ассоциируется с высоким уровнем летальности. В попытке достичь снижения уровня летальности разрабатываются новые методики адъювантной терапии, например, сорбционные технологии, такие как CytoSorb. Гемосорбция CytoSorb позволяет удалять из кровотока провоспалительные цитокины, бактериальные токсины, а также опосредованно снизить активность воспалительных процессов и вазоплегии, которые сопутствуют развитию септического шока.

Методы: Данные собирали на протяжении двух лет с 2022 по 2024 г. в условиях ОИТ стационара Hospital Curry Cabral в Португалии. В выборку включены данные пациентов с септическим шоком и потребностью в норэпинефрине, превышающей 0.5 мкг/кг/мин. Всем пациентам проводили инвазивный мониторинг гемодинамики, а также в соответствии с руководством Surviving Sepsis Campaign (2021) применяли гидрокортизон. Пациентам с потребностью в продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) этот вид лечения проводили в комбинации с адсорбером CytoSorb, установленным в контур аппарата пЗПТ. В результате статистической обработки данных определяли частотность, медианы и межквартильный размах.

Результаты: В выборку включено 14 пациентов с септическим шоком, у большинства из них был шок абдоминального (45%) и респираторного (27%) генеза. Средний возраст больных составил 53 (33-66.5) года. Медиана органных дисфункций при поступлении в стационар составляла 3, медиана баллов по шкале APACHE достигала 26 (15–32), по шкале SAPS II - 55 (32–74), по шкале SOFA -11 (6–11). До начала терапии у 54% пациентов была также диагностирована тяжелая печеночная дисфункция. Сравнение показателей до и после терапии CytoSorb: базовая медиана уровня интерлейкина-6 составляла 14,168 пг/дл (462–50,000), после терапии CytoSorb этот уровень снизился до 576 пг/дл (89.1–2478), снижение составило 88.8% (66.7–97.4). Уровень лактата сыворотки снизился на 51.2%. Средняя доза норэпинефрина сократилась с 0.83 мкг/кг/мин (0.67–1.02) до 0.17 мкг/кг/мин (0.02–0.42), снижение составило 75.2% (51.8–96.8).

Выводы: Вероятно, гемосорбция CytoSorb является средством снижения выраженности воспалительного ответа и достижения гемодинамической стабильности у пациентов с септическим шоком. Требуется больше исследований для определения когорт пациентов, которые получат наибольшую пользу от данного вида адъювантной терапии.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Удаление апиксабана во время экстренных хирургических вмешательств по поводу острого расслоения аорты типа А: проспективное когортное исследование
Apixaban removal during emergency surgery for type А acute aortic dissection. a prospective cohort study

Røed-Undlien H1, Schultz NH2,3, Husebråten IM4, Wollmann BM5, Akerkar RR6, Molden E5,7, Amundsen EK8,9, Bjørnstad JL1,4.

1 Институт клинической медицины, Университет Осло, Норвегия.
2 Научно-исследовательский институт внутренних болезней, Университетская больница г. Осло, Норвегия.
3 Отделение гематологии, Университетская больница г. Осло, Норвегия.
4 Отделение кардиоторакальной хирургии, Университетская больница г. Осло, Норвегия.
5 Центр фармакологии, Больница Diakonhjemmet Hospital, Осло, Норвегия.
6 Департамент регистрации информации о здоровье , Норвежский институт здравоохранения, Берген, Норвегия.
7 Университет Осло, Факультет фармакологии, Отделение фармакологии и фармацевтических бионаук.
8 Департамент медицинской биохимии, Университетская больница г. Осло, Норвегия.
9 Факультет медико-биологических наук, Университет Oslo Metropolitan University, Осло, Норвегия.

Опубликовано в журнале International Journal of Surgery 2024; epub.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Røed-Undlien, Henriette & Schultz, Nina & Husebråten, Inger & Wollmann, Birgit & Akerkar, Rupali & Molden, Espen & Amundsen, Erik & Bjørnstad, Johannes. (2024). Apixaban removal during emergency surgery for type A acute aortic dissection: a prospective cohort study. International Journal of Surgery. 110. 10.1097/JS9.0000000000002137.

Серия клинических случаев / Сорбция апиксабана / 8 пациентов

Обзор статьи
В ходе одноцентрового проспективного когортного исследования изучали эффекты применения гемосорбции CytoSorb в ходе экстренного хирургического вмешательства по протезированию грудного отдела аорты у 8 пациентов, получавших апиксабан и поступивших с острым расслоением аорты типа А (АТААD).

Концентрации апиксабана измеряли в начале искусственного кровообращения (ИК), затем через 5, 15, 30, 60 и 90 минут и затем после завершения ИК, а также через 24 часа после операции.

Описывая результаты, авторы указывают, что через всего 30 минут после начала ИК в сочетании с гемосорбцией CytoSorb средняя концентрация апиксабана снизилась на 59% (с 108 мкг/л to 44 мкг/л (p = 0.009)). Далее исследователи наблюдали продолжение снижения уровня апиксабана до 37 мкг/л к моменту завершения ИК (р=0.008).

Средняя продолжительность работы гемосорбции CytoSorb в ходе ИК составила 144 минуты. Через 24 часа после операции концентрации апиксабана выросли до 56 (± 29) мкг/л (р=0.01), что исследователи отчасти объясняли процессами постоперационной гемоконцентрации и редистрибуции препарата в тканях.

Повторных вмешательств по поводу развития кровотечения пациентам когорты не требовалось. Госпитальная летальность составила 25%, средний объем дренажей составил 621 (± 136) мл.

Авторы отмечают, что по сравнению с гемосорбцией CytoSorb применение андексанет альфа является значимо более дорогостоящим, его цена в среднем достигает 26,787 US$ по сравнению со средней стоимостью адсорбера CytoSorb (1400 US$).

В выводах авторы указывают, что интраоперационное применение гемосорбции снижает уровни апиксабана у пациентов, которым требуется экстренное хирургическое вмешательство по протезированию грудного отдела аорты при ее остром расслоении (ATAAD). Требуются дальнейшие исследования для определения взаимосвязи гемосорбции с предотвращением периоперационных кровотечений и ее влияния на летальность.

NB: Удаление апиксабана в настоящее время не описано в инструкции по эксплуатации.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Успешный контроль системного мастоцитоза с помощью CytoSorb во время кардиохирургического вмешательства по замене аортального клапана
Systemic mastocytosis successfully managed using CytoSorb(R) during cardiopulmonary bypass for aortic valve replacement

Gross A1, Colombier S2, Arlettaz L3, Delay D2.
1 Отд. анестезиологии, Больница Valais Hospital, Сьон, Швейцария.
2 Отд. кардиохирургии, Больница Valais Hospital, Сьон, Швейцария.
3 Сервисное отд. иммунологии и аллергологии, Больница Valais Hospital, Сьон, Швейцария.

Опубликовано в журнале Ann Card Anaesth 2024; epub
Ссылка на оригинал публикации

Выходные данные: Gross A, Colombier S, Arlettaz L, Delay D. Systemic mastocytosis successfully managed using CytoSorb® during cardiopulmonary bypass for aortic valve replacement. Ann Card Anaesth. 2024 Aug 28. doi: 10.4103/aca.aca_16_24. Epub ahead of print. PMID: 39206776.. doi:10.4414/cvm.2024.1387770349.

Клинический случай / Замена аортального клапана / 1 пациент

Обзор статьи
Клинический случай описывает хирургическое лечение 72-летнего пациента с системным мастоцитозом (СМ) (проводилась замена аортального клапана по поводу тяжелой аортальной регургитации).
Под воздействием стрессовых факторов, к коим относится хирургическое вмешательство, СМ может приводить к массовому высвобождению цитокинов, что, в свою очередь, может стать причиной анафилаксии. С учетом этого фактора при выполнении анестезии и в периоперационном периоде авторы избегали использования любых гистамин-высвобождающих препаратов, а также профилактически применяли метилпреднизолон и клемастин.

В [боковой] контур насоса аппарата искусственного кровообращения с целью коррекции дисрегуляции воспалительного ответа, а также для потенциального предотвращения массивного высвобождения тучных клеток и последующего развития гемодинамической нестабильности был установлен адсорбер CytoSorb. Гемосорбцию продолжали на протяжении всего хирургического вмешательства (86 мин.) Описывая ход и результаты хирургического вмешательства авторы отмечают отсутствие периоперационных осложнений, свидетельствуют, что пациент оставался гемодинамически стабильным на протяжении всей процедуры и после операции. Больного перевели в профильное отделение на следующий день после хирургического вмешательства и выписали из стационара на 9-е сутки.

В случае развития тяжелой иммунологической реакции на фоне системного мастоцитоза и проведения кардиохирургического вмешательства вне зависимости от триггера, будь он хирургическим или иммунологическим, гемосорбция теоретически может уменьшить масштабы воспалительной реакции путем удаления из кровотока цитокинов. Более того, терапия посткардиохирургического вазоплегического синдрома с применением CytoSorb эффективна, обоснована и хорошо себя зарекомендовала[14].

Авторы описывают CytoSorb как неинвазивную, относительно недорогую систему без значимых побочных эффектов.Интраоперационное применение CytoSorb в этом клиническом случае не привело к возникновению каких бы то ни было нежелательных явлений, было безопасным, и, что важно, ассоциировалось с отсутствием развития у пациента с системным мастоцитозом аллергической или анафилактической реакций, что позволило достичь положительного клинического исхода.

Для более всеобъемлющей оценки применения CytoSorb у пациентов с системным мастоцитозом оправдано проведение дальнейших исследований.

* [14] Träger K, Fritzler D, Fischer G, Schröder J, Skrabal C, Liebold A, et al. Treatment of post‑cardiopulmonary bypass SIRS by hemoadsorption: A case series. Int J Artif Organs 2016;39:141–6.Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Влияние гемосорбции на уровни цитокинов во время во время торакоабдоминальный нормотермической регионарной перфузии после циркуляторной смерти донора на модели свиньи

The role of a hemoadsorption filter on cytokine levels during 1 hour of thoraco-abdominal normothermic regional perfusion for donation after circulatory death heart donation in a porcine model

Vandendriessche K1, van Suylen V2, Brouckaert J1, Matthys P3, Dauwe D4, Meyns B1, Erasmus M2, Neyrinck A 5,6, Rex S5, Rega F1.

1 Факультет сердечно-сосудистых наук, Университет Левена, Бельгия.
2 Отделение кардиоторакальной хирургии, Университетский медицинский центр Гронингена, Университет Гронингена, Нидерланды.
3 Отделение микробиологии, иммунологии и трансплантологии, Университетский госпиталь Левена, Левен, Бельгия.
4 Отделение интенсивной терапии, Университетская больница Левена, Левен, Бельгия.
5 Отделение анестезиологии, Университетская больница Левена, Левен, Бельгия.
6 Лаборатория экспериментальной торакальной хирургии, отделение клинической и экспериментальной медицины, Католический университет Левена, Левен, Бельгия.

Опубликовано в журнале Artif Organs 2024; epub
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Vandendriessche K, van Suylen V, Brouckaert J, Matthys P, Dauwe D, Meyns B, Erasmus M, Neyrinck A, Rex S, Rega F. The role of a hemoadsorption filter on cytokine levels during 1 hour of thoraco-abdominal normothermic regional perfusion for donation after circulatory death heart donation in a porcine model. Artif Organs. 2024 Dec 12. doi: 10.1111/aor.14924. Epub ahead of print. PMID: 39665498.

Исследования на животных моделях / Модель нормотермической регионарной перфузии / 7 х 7 (свиньи)

Обзор статьи

В рамках исследования на животных моделях авторы применяли гемосорбцию CytoSorb во время торакоабдоминальный нормотермической регионарной перфузии (TA-NRP) после циркуляторной смерти донора с целью определить эффекты, оказываемые CytoSorb на течение воспалительного ответа.

У 14 свиней посредством гипоксии был вызван циркуляторный коллапс. После 15 минутного периода в течение 60 минут проводили торакоабдоминальную нормотермическую регионарную перфузию (TA-NRP). В 7 случаях в контур экстракорпоральной циркуляции был добавлен адсорбер CytoSorb, в группе контроля гемосорбцию не применяли.

На отметках до начала гемосорбции, сразу после начала TA-NRP, через 60 минут после начала TA-NRP (прямо перед эксплантацией канюль искусственного кровообращения), а затем через 30 и 6 минут после завершения искусственной циркуляции измеряли концентрации IFN-alpha, IFN-gamma, TNF-alpha, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, и IL-12p40.

Авторы указывают, что базовые уровни цитокинов оказались довольно низкими низкими (IL-6 <20 пг/мл при относительной норме 8 пг/мл), адсорбер работал в контуре только 60 минут, при этом модель свиньи – достаточно крупная, так что при отсутствии прямых измерений концентраций цитокинов до и после адсорбера сложно экстраполировать полученные данные на человеческие модели.

В разделе «Результаты» авторы отмечают, что проведение гемосорбции не оказало значимого эффекта на системные уровни концентрации цитокинов после торакоабдоминальный нормотермической регионарной перфузии у животной модели, равно как и на функционирование сердца. В разделе «ограничения» авторы отмечают, что рассматривали только работу сердца, а последующее вмешательство по трансплантации не проводилось. Функции других органов и влияние гемосорбции на их сохранность в рамках работы не исследовались.

Требуются дальнейшие исследования для оценки роли воспалительного ответа и его модуляции при проведении торакоабдоминальный нормотермической регионарной перфузии (TA-NRP) перед трансплантацией сердца после циркуляторной смерти донора.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Как я лечу ОПП, вызванное рабдомиолизом? Под другим углом зрения
How I treat rhabdomyolysis-induced AKI? A different perspective

Bottari G1, Guzzo I2.
1 Педиатрическое ОРИТ, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
2 Отд. нефрологии, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.

Опубликовано в журнале Int J Artif Organs 2024 Sep 2:3913988241269508.
Ссылка на оригинал публикации

Выходные данные: Bottari G, Guzzo I. How I treat rhabdomyolysis-induced AKI? A different perspective. Int J Artif Organs. 2024 Sep 2:3913988241269508. doi: 10.1177/03913988241269508. Epub ahead of print. PMID: 39223785.. doi:10.4414/cvm.2024.1387770349.

Клинический случай | ОПП, вызванное рабдомиолизом | Педиатрия

Обзор статьи

Клинический случай описывает интенсивную терапию 3-летней девочки (13 кг), поступившей в ОРИТ с тяжелым течением рабдомиолиза вирусного генеза.

Изначально пациентку лечили консервативно: проводили гидратацию и алкалинизацию мочи, однако, эта терапия не привела к положительным изменениям, напротив, уровень креатинкиназы в течение суток вырос с 33,742 до 290,980 Ед/л (на тот момент не было возможности провести измерения уровня миоглобина в реальном времени).

Было начато проведение продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) в режиме продленной вено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF) с фильтром ANST69. К сожалению, эта терапия также была безуспешной, и уровень креатинкиназы продолжал расти (до 349,600 Ед/л в последующие 4 ч.) Было принято решение о включении в контур пЗПТ адсорбера CytoSorb.

В течение первых 6 ч после начала работы CytoSorb уровень креатинкиназы снизился втрое (до 117,200 Ед/л, снижение на 66%). Через 12 часов было решено заменить адсорбер, т.к. снижение креатинкиназы достигло плато (колебалось около 118,640 Ед/л). Во время второй сессии терапии CytoSorb были взяты пробы на креатинкиназу до и после адсорбера. Еще через 12 ч CytoSorb снова заменили, к этому момент уровень креатинкиназы составлял 63,860 Ед/л.

На фоне улучшения состояния больной и дальнейшего снижения концентрации креатинкиназы (<10,000 Ед/л) гемосорбцию завершили. Далее проводилась только пЗПТ.

Несмотря на тяжелое течение рабдомиолиза, у пациентки сохранился спонтанный диурез на протяжении всего экстракорпорального лечения. Ее перевели из ОРИТ в профильное отделение на 10-е сутки без потребности в проведении диализа. 

Авторы полагают, что наблюдаемое снижение уровня креатинкиназы (сравнение уровня на входе и выходе из адсорбера) явилось не только результатом сокращения ее эндогенного производства, но также следствием активного удаления этой субстанции адсорбером - так же, как происходит в случае с миоглобином. На фоне продолжения активной эндогенной продукции медиатора адсорбер насыщался раньше, что указывало на необходимость замены картриджа новым. Авторы относят это наблюдение к результатам активного течения процесса разрушения скелетных мышц.

Настоящий клинический случай демонстрирует, что раннее начало гемосорбции при тяжелом рабдомиолизе может потенциально предотвратить развитие ОПП. Авторы рекомендуют начинать применение гемосорбции при уровнях креатинкиназы >12,000 Ед/л и миоглобина > 10,000 нг/мл, замену колонки проводить на основе клинических и лабораторных результатов.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Сорбция пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК) путем проведения интраоперационной гемосорбции во время аортокоронарного шунтирования и / или замены клапана сердца: промежуточный анализ данных международного Реестра безопасного и своевременного удаления антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR)

Direct-acting oral anticoagulant removal by intraoperative hemoadsorptionin CABG and/or single valve surgery: interim analysis of the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) registry

Schmoeckel M1,2, Thielmann M3, Vitanova K4, Eberle T5, Marczin N6, Hassan K7, Liebold A8, Lindstedt S9, Mächler G10, Matejic-Spasic M11, Wendt D11,12, Deliargyris EN13, Storey R14,15.

1 Отделение кардиохирургии, Клиника Klinikum Grosshadern, Университет Ludwig-Maximilians-University, Мюнхен, Германия.
2 Отделение кардиохирургии, Университет LMU Munich, Клиника Klinikum Grosshadern, Мюнхен, Германия.
3 Отделение торакальной и кардиохирургии, Клинический Центр West German Heart and Vascular Center, Эссен, Германия.
4 Отделение сердечно-сосудистой хирургии, Немецкий Центр Сердца / German Heart Centre, Мюнхен, Германия.
5 ОАРИТ, Клинический Центр MediClin Herzzentrum Coswig, Косвиг, Германия.
6 Отделение анестезиологии, Королевская Бомптонская больница / Royal Brompton Hospital, Больницы Royal Brompton & Harefield Hospitals, Трастовый фонд Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Лондон, Великобритания.
7 Отделение кардиохирургии, Клиника Asklepios Klinik St. Georg, Гамбург, Германия.
8 Отделение торакальной хирургии и ССХ, Медицинский центр Ульмского университета, г. Ульм, Германия.
9 Отделение кардиоторакальной хирургии и трансплантации, Университетская больница Skåne University Hospital, Лунд, Швеция.
10 Отделение кардиохирургии, Медицинский Университет г. Грац, Грац, 8036, Австрия.
11 CytoSorbents Europe GmbH, Берлин, Германия.
12 Медицинский факультет, Университетская больница г. Эссен, Эссен, Германия.
13 CytoSorbents Inc., Принстон, штат Нью-Джерси, США.
14 Отдел клинической медицины, Университет Шеффилда, Шеффилд, Великобритания.
15 Шеффилдский Центр биомедицинских исследований Национального института исследований в области здравоохранения, Обучающие стационары трастового фонда национальной системы здравоохранения / Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Шеффилд, Великобритания.

Опубликовано в журнале J Cardiothoracic Surg 2025; 20(1):74. doi: 10.1186/s13019-024-03326-1.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Schmoeckel M, Thielmann M, Vitanova K, Eberle T, Marczin N, Hassan K, Liebold A, Lindstedt S, Mächler G, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Storey RF. Direct-acting oral anticoagulant removal by intraoperative hemoadsorption in CABG and/or single valve surgery: interim analysis of the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) registry. J Cardiothorac Surg. 2025 Jan 20;20(1):74. doi: 10.1186/s13019-024-03326-1. PMID: 39833891; PMCID: PMC11749377.

Международный реестр
Сорбция пероральных антикоагулянтов прямого действия (DOAC/ПОАК)
Второй промежуточный анализ данных / 62 пациента

Обзор статьи

В публикации сообщается о результатах второго промежуточного анализа данных международного Реестра безопасного и своевременного удаления антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR). Реестр был создан для сбора данных о клинических исходах, ассоциированных с интраоперационным удалением антитромботических препаратов путем применения гемосорбции CytoSorb с целью снижения рисков развития периоперационных кровотечений в кардиохирургии.

В публикацию включены данные 62 пациентов из 7 медицинских учреждений Австрии, Германии, Швеции и Великобритании. Больным, получавшим прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК), требовалось проведение неотложного сердечно-сосудистого хирургического вмешательства (аортокоронарное шунтирование (АКШ) и /или операция по замене клапана) до завершения периода естественного удаления ПОАК из организма (на которое требуется в среднем, 48 часов).

Адсорбер CytoSorb устанавливали в боковой контур аппарата искусственного кровообращения (ИК) для работы в течение всего времени использования насосов ИК.

Примерно половина пациентов принимали апиксабан (n=30, 48.4%), а другая половина разделилась поровну между приемом ривароксабана (n=15, 24.2%) и эдоксабана (n=15, 24.2%). Два пациента получали дабигатран (3.2%), кроме того, 21% пациентов добавочно получали аспирин.

Хирургическое вмешательство по замене клапанов (2/3 случаев), в среднем, начиналось через 28.9 часов после последнего приема ПОАК. Средняя продолжительность работы аппарата искусственного кровообращения составляла 118.6 ± 46.4 мин. Тяжелые кровотечения развились в 4.8% случаев (классификация UDPB ≥ 3) / в 3.2% случаев (классификации Bleeding academic research consortium, BARC-4).

Только 1 пациенту из 62 потребовалось повторное хирургическое вмешательство для контроля кровотечения, что составило 1.6% от анализируемой когорты.

Средний объем крови в дренажах составил 771.3 ± 482.79 мл. О нежелательных явлениях, связанных с применением гемосорбции, не сообщается.

Результаты настоящего промежуточного анализа международного Реестра безопасного и своевременного удаления антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) вновь подтверждают, что интраоперационное применение гемосорбции CytoSorb ассоциируется с гораздо более низкими уровнями развития тяжелых постоперационных кровотечений у пациентов, рутинно получавших ПОАК перед неотложным хирургическим вмешательством АКШ и/или замены клапанов сердца по сравнению с исторической когортой сравнимых пациентов.

Проведение гемосорбции представляется выполнимым, безопасным и потенциально эффективным средством снижения рисков развития периоперационных кровотечений у этой когорты пациентов. Для валидации эффективности методики требуются дальнейшие проспективные исследования более крупных когорт.

P.S. К настоящему моменту опубликованы данные анализа 227 пациентов Реестра STAR.

Обзор первого промежуточного анализа Реестра STAR доступен по ссылке

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Гемосорбция для удаления миоглобина при рабдомиолизе: консенсус по применению гемосорбции Rhabdomyolysis Task Force
Hemoadsorption therapy for myoglobin removal in rhabdomyolysis: consensus of the hemoadsorption in rhabdomyolysis task force

Forni L1 2, Aucella F3, Bottari G4, Buttner S5, Cantaluppi V6 7, Fries D8, Kielstein J9, Kindgen-Milles D10, Krenn C11, Kribben A12, Meisen A13, Mitzner S14, Ostemann N15, Premusic V16, Rolfes C 17, Scharf C18, Schunk S19, Molnar Z19 20 21 22, Zarbock A23.
1 Отделение интенсивной терапии, Больница Surrey Royal Hospital, Гилфорд, Графство Суррей, Великобританияю
2 Медицинский факультет, Университет / University of Surrey, Гифорд, Великобритания.
3 Фонд "Casa Sollievo della Sofferenza", Научно-исследовательский медицинский институт, Италия.
4 Педиатрическое ОРИТ, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
5 Отдел кардиологии, пульмонологии, нефрологии и интенсивной терапии, клиника Klinikum Aschaffenburg-Alzenau, Академическая больница Университета Julius-Maximilians-University Würzburg, Ашаффенбург, Германия.
6 Отдел нефрологии и трансплантации почки, Отделение трансляционной медицины, Университет Восточного Пьемонта / University of Piemonte Orientale (UPO), Новара, Италия.
7 Университетская больница "Maggiore della Carità", Новара, 28100, Италия.
8 ОАРИТ, Инссбрукский Медицинский Университет, Иннсбрук, 6020, Австрия.
9 Клиника V, Нефрология, ревматология, экстракорпоральное очищение крови, Академическая больница Hospital Braunschweig, Брауншвейг, Германия.
10 Отделение анестезиологии, Университетская больница University Hospital Duesseldorf, Университет Генриха Гейне, Дюссельдорф, Германия.
11 Отделение анестезиологии-реанимации и лечения боли, Медицинский университет г. Вена, Вена, Австрия.
12 Университетская клиника г. Эссен, отделение нефрологии, Эссен, Германия.
13 Отделение анестезиологии-реанимации и лечения боли, Университетская больница Saarland University Hospital, Хомбург, Германия.
14 Фраунгоферовский институт клеточной терапии и иммунологии (IZI), Росток, Германия.
15 Отд. интенсивной терапии, Королевский колледж Лондона / King's College London, Больница Guy's & St. Thomas' Hospital, Лондон, Великобритания.
16 Отделение нефрологии, гипертензии и диализа, Высшая медицинская школа, Университетская больница UHC Zagreb Croatia, Загребский университет, Загреб, Хорватия.
17 Отделение анестезиологии-реанимации, лечения боли и экстренных состояний, Больница GNH Klinikum Kassel, Кассель, Германия.
18 Отд. анестезиологии, Университетская больница LMU University Hospital, Мюнхенский университет имени Людвига и Максимилиана LMU Munich, Мюнхен, Германия.
19 4-е отд. медицины внутренних болезней, нефрологии и гипертензии, Университетская больница Saarland University Hospital, Хомбург/Саар, Германия.
20 ОАРИТ, Университет Земмельвайса, Будапешт, Венгрия.
21 ОАРИТ, Познаньский медицинский университет / Poznan University of Medical Sciences, Коллегиум Майус / Collegium Maius, Познань, Польша.
22 CytoSorbents Europe, Müggelseedamm 131, D-12587, Берлин, Германия.
23 Отделение анестезиологии-реанимации и лечения боли, Университетская больница г. Мюнстер / University Hospital Münster, Мюнстер, Германия.

Опубликовано в журнале BMC Nephol. 2024 Jul 31;25(1):1435.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Forni L, Aucella F, Bottari G, Büttner S, Cantaluppi V, Fries D, Kielstein J, Kindgen-Milles D, Krenn C, Kribben A, Meiser A, Mitzner S, Ostermann M, Premuzic V, Rolfes C, Scharf C, Schunk S, Molnar Z, Zarbock A. Hemoadsorption therapy for myoglobin removal in rhabdomyolysis: consensus of the hemoadsorption in rhabdomyolysis task force. BMC Nephrol. 2024 Jul 31;25(1):247. doi: 10.1186/s12882-024-03679-8. PMID: 39085790; PMCID: PMC11293130.

КОНСЕНСУС CytoSorb/ Рабдомиолиз / Сорбция миоглобина

Обзор
Целью рабочей группы по рабдомиолизу Rhabdomyolysis Task Force (RTF) являлась разработка консенсусного заявления о применении гемосорбции CytoSorb для удаления миоглобина.

Был произведен систематический поиск публикаций по теме (вышедших до 11 января 2023 г.). В группу RTF вошли международные эксперты из 6 европейских стран. Во время работы группы было сформулировано 37 вопросов, по которым проводилось голосование на анонимной платформе и последующая обработка данных дельфийским методом. При достижении респондентами согласия (75-90% согласны), проводился второй раунд голосования.

Из 37 вопросов твердый консенсус (согласны >90%) исследователи достигли по 12 положениям, консенсус (75–90%) - по 10 вопросам, «большинство согласны» (50-74%) по 13 положениям и отсутствие консенсуса (<50%) в 2-х случаях.

В результате работы группы были сформулированы следующие заявления (кратко):

  • Миоглобин способствует развитию острого повреждения почек (ОПП).
  • В терапии пациентов с уровнем миоглобина > 10,000 нг/мл следует рассматривать проведение удаления миоглобина с помощью гемосорбции.
  • В идеале гемосорбцию следует начинать в течение 24 ч с момента поступления больного.
  • В случаях, когда нет возможности измерять уровень миоглобина проведение гемосорбции возможно назначать на основе данных клинической картины и уровня креатинкиназы.
  • Адсорбер следует заменять каждые 8-12 часов до тех пор, пока уровни миоглобина не снизятся < 10,000 нг/мл. Если наблюдается рост миоглобина после завершения гемосорбции, ее стоит продолжать.
  • У пациентов с ОПП гемосорбцию возможно завершить до отмены диализа. При этом гемосорбцию следует продолжать до тех пор, пока уровень миоглобина не снизится ниже 5000 нг/мл и не будет стабильно сохраняться на этом уровне.

В выводах авторы сообщают, что результаты Консенсуса Rhabdomyolysis Task Force по применению гемосорбции CytoSorb поддерживают положение о том, что проведение адъювантной терапии CytoSorb обосновано и безопасно, и может стать эффективным методом снижения повышенных концентраций миоглобина.Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

*Для того, чтобы увидеть больше публикаций по теме, введите в Поиске слово, например, "миоглобин", или "рабдомиолиз".

Применение интраоперационной гемосорбции с целью удаления антитромботических препаратов в ходе кардиохирургического вмешательства: первое сообщение промежуточных итогов международного Реестра для сбора данных о безопасности и своевременности сорбции антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry

Intraoperative hemoadsorption for antithrombotic drug removal during cardiac surgery: Initial report of the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry

Schmoeckel M1, Thielmann M2, Hassan K3, Geidel S3, Schmitto J4, Meyer AL5, Vitanova K6, Liebold A7, Marczin N8, Bernardi MH9, Tandler R10, Lindstedt S, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Storey RF.

1 Кардиохирургия, Университетская клиника Klinikum Grosshadern, Ludwig-Maximilians-University, Мюнхен, Германия.
2 Отд. кардиоторакальной хирургии, Сердечно-сосудистый центр западной Германии/ West German Heart and Vascular Center, Эссен, Германия.
3 Отд. кардиохирургии, Больница Asklepios Klinik St. Georg, Гамбург, Германия.
4 Отд. сердечно-сосудистой и торакальной хирургии и трансплантологии, Стационар Hannover Medical School, Ганновер, Германия.
5 Отд. кардиоторакальной хирургии, Университетская больница University Hospital Heidelberg, Хайдльберг, Гемания.
6 Отд. сердечно-сосудистой хирургии, Немецкий Центр Сердца / German Heart Centre, Мюнхен, Германия.
7 Отд. сердечно-сосудистой и торакальной хирургии, Университетский медицинский центр г. Ульм / Ulm University Medical Center, Ульм, Германия.
8 Отделение анестезиологии, Королевская больница г. Бромптон / Royal Brompton Hospital, Группа стационаров Royal Brompton & Harefield Hospitals, член доверительного фонда национальной службы здравоохранения Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Лондон, Великобритания.
9 Отд. сердечно-сосудистой и торакальной хирургии, отдел анестезиологии, Медицинский университет г. Вена / Medical University of Vienna, Вена, Австрия.
10 Отдел кардиохирургии, Университетская больница University Hospital Erlangen, Эрланген, Германия.
11 Отд. кардиоторакальной хирургии и трансплантации, Университетская больница Skåne University Hospital, Лунд, Швеция.
12 CytoSorbents Europe GmbH, Berlin, Германия.
13 CytoSorbents Inc, Princeton, NJ, США.
14 Отделение клинической медицины, Университет г. Шеффилд / University of Sheffield, Шеффилд, Великобритания.
15 Научно-исследовательский центр по биомедицинским проектам Национального института исследований в области здравоохранения / NIHR Sheffield Biomedical Research Centre, больница Sheffield Teaching Hospitals, член доверительного фонда национальной службы здравоохранения NHS Foundation Trust, Шеффилд, Великобритания.

Опубликовано в журнале J Thromb Thrombolysis. 2024 May 6.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Schmoeckel M, Thielmann M, Hassan K, Geidel S, Schmitto J, Meyer AL, Vitanova K, Liebold A, Marczin N, Bernardi MH, Tandler R, Lindstedt S, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Storey RF. Intraoperative haemoadsorption for antithrombotic drug removal during cardiac surgery: initial report of the international safe and timely antithrombotic removal (STAR) registry. J Thromb Thrombolysis. 2024 Aug;57(6):888-897. doi: 10.1007/s11239-024-02996-x. Epub 2024 May 6. PMID: 38709456; PMCID: PMC11315775.

Международный Реестр
кардиохирургия интраоперационно – удаление НОАК и ПОАК / 165 пациентов

Обзор статьи

В публикации сообщается о результатах первого анализа данных международного Реестра безопасного и своевременного удаления антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR). Реестр был создан для сбора данных о клинических исходах, ассоциированных с интраоперационным удалением антитромботических препаратов путем применения гемосорбции CytoSorb для снижения рисков развития периоперационных кровотечений в кардиохирургии.

 

Всем пациентам, данные о которых включены в Реестр, кардиохирургическое вмешательство проводилось до полного выведения антитромботического препарата из организма. CytoSorb работал в боковом контуре ИК.

 

В группу 1 были объединены данные пациентов, принимавших тикагрелор, прасугрел, клопидогрел, а также комбинацию из двух препаратов (тикагрелор + др. препарат). В группу 2 вошли данные пациентов, принимавших ПОАК (ривароксабан, эдоксабан, апиксабан, дабигатран). Результаты отслеживались по количеству случаев развития кровотечений в сравнении со стандартизированными определениями и объему выделений в плевральных дренажах за 24 часа.

 

В общей сложности 165 пациентов из 8 медицинский учреждений Австрии, Германии, Швеции и Великобритании включены в Реестр. В настоящее время в группе 1 содержатся данные о 114 пациентах (88 из которых принимали тикагрелор). В среднем, до начала ИК прошло 33,2 ч с момента последнего приема ингибиторов P2Y12. Средняя длительность ИК составила 117.1±62.0 мин.

В группу 2 включены данные о 51 пациенте (24 принимали апиксабан, 14 ривароксабан). Последний прием ПОАК произошел в среднем за 44,6 ч перед хирургическим вмешательством. Средняя длительность ИК для пациентов в группе 2 составила 128.6±48.4 мин.

Для интерпретации промежуточных результатов авторы приводят частоту развития кровотечений типа BARC-4 (кровотечение, развившееся в течение 48 часов после кардиохирургического вмешательства по классификации Академического исследовательского консорциума по кровотечениям), описанную в литературе для подобных пациентов, и составляющую 44,3%. 

По результатам анализа данных Реестра кровотечение BARC-4 в группе 1 развилось у 15 из 114 пациентов (13%), проведено 3 повторных вмешательства (2,6%). Средний объем выделений в плевральных дренажах составил 651±407мл.

В группе 2 кровотечение BARC-4 развилось у 8 из 51 пациента (16%). Выполнено 4 повторных вмешательства  (7,8%). Средний объем выделений в плевральных дренажах составил 675±363мл.

При сравнении полученных данных по проценту пациентов, принимавших антитромботические препараты, у которых развилось кровотечение (13% в группе 1 и 16% в группе 2) со средней частотой, описанной Академическим исследовательским консорциумом по кровотечениям ВАRC (44,3%), результаты Реестра указывают на значимое снижение подобных рисков (более чем вдвое) при применении CytoSorb.

В завершении авторы указывают, что первый анализа данных проводимого Реестра STAR свидетельствует о простоте и безопасности интраоперационного применения гемосорбции CytoSorb у пациентов, принимающих антитромботические препараты, с целью снижения крайне высоких рисков развития кровотечений при проведении кардиохирургического вмешательства.

P.S. К настоящему моменту опубликованы данные анализа 227 пациентов Реестра STAR.

Обзор второго промежуточного анализа Реестра STAR доступен по ссылке

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Сублингвальная микроциркуляция у педиатрических пациентов в критических состояниях во время гемосорбции: пилотное исследование
The Sublingual Microcirculation in Critically Ill Children with Septic Shock Undergoing Hemoadsorption: A Pilot Study

Bottari G1, Confalone V1, Creteur J2, Cecchetti C1, Taccone FS2.
1 Педиатрическое ОРИТ, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия
2 Отд. интенсивной терапии, Университетская больница Брюсселя Hopital Universitaire de Bruxelles (HUB), Университет Université Libre de Bruxelles (ULB), Брюссель, Бельгия.

Опубликовано в журнале Biomedicines. 2024 Jun 27;12(7):1435.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Bottari G, Confalone V, Creteur J, Cecchetti C, Taccone FS. The Sublingual Microcirculation in Critically Ill Children with Septic Shock Undergoing Hemoadsorption: A Pilot Study. Biomedicines. 2024 Jun 27;12(7):1435. doi: 10.3390/biomedicines12071435. PMID: 39062009; PMCID: PMC11275152.

Микроциркуляция и септический шок / педиатрические пациенты / 13 пациентов

Обзор
В работе авторы исследовали потенциальную положительную роль гемосорбции CytoSorb в изменениях микроциркуляции у педиатрических пациентов с септическим шоком. Это первое исследование паттернов сублингвальной микроциркуляции во время гемосорбции CytoSorb у этой популяции больных.

Настоящая работа была частью планового вторичного анализа данных 2-й фазы интервенционного пилотного исследования (NCT05658588, PedCyto study*), в ходе которого 17 пациентам педиатрического ОРИТ с септическим шоком проводили продленную ЗПТ в комбинации с терапией CytoSorb. В среднем, каждому пациенту провели 3 сеанса гемосорбции длительностью 24 часа.

13 пациентам было проведено исследование сублингвальной микроциркуляции (в исходной точке, затем через 24, 48, 72 и 96 часов после начала гемосорбции). Отвечающими на терапию признаны пациенты, чей индекс микрососудистого кровотока (ИМК) на отметке 96 часов составлял ≥ 2.5, и /или доля перфузированных сосудов превышала 90%. При сравнении показателей в исходной точке и на отметке 24 часа после завершения терапии у таких пациентов (10 из 13, 77%) отмечено значимое улучшение ИМК (p = 0.01) и доли перфузированных сосудов (p = 0.04). У 8 пациентов отмечен высокий индекс гетерогенности данных (> 0.5) во время гемосорбции; у 5 из них наблюдалось улучшение показателей к моменту завершения этой терапии (индекс гетерогенности < 0.5).
10 из 13 таких пациентов демонстрировали улучшение микроциркуляции к моменту завершения гемосорбции.

Обнаружена также корреляция между микроциркуляцией и общей гемодинамикой.

Авторы приходят к выводу о том, что потенциально существует взаимосвязь между гемосорбцией CytoSorb и улучшением микроциркуляции у таких пациентов, в частности в случаях, когда наблюдается и улучшение общей гемодинамики. Наблюдаемое улучшение микроциркуляции в этой популяции предполагает, что проведение гемосорбции не ассоциируется с нежелательным воздействие на эндотелиальный барьер, таким как активация коагуляции, агрегации тромбоцитов или иных эффектов. 

*Bottari et al., Impact of CytoSorb and CKRT on hemodynamics in pediatric patients with septic shock: the PedCyto study. Front Ped 2023; 11:1259384Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Терапия одновременной интоксикации двумя препаратами и коррекция ОПП

Simultaneous Treatment of Two Severe Acute Intoxication and Acute Kidney Injury

Zappulo F1, Martano L2, Ullo I1, Catalano V2, Donini S2, Scrivo A1, Chiocchini ALC1, La Manna G1,2.

1 Отдел Диализа и трансплантации почки, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Болонья, Италия.
2 Отдел медицинских наук и хирургии (DIMEC), Болонский Университет, Alma Mater Studiorum, Болонья, Италия.

Опубликовано в журнале Semin Dial. 2024 Dec 16. doi: 10.1111/sdi.13233.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Zappulo F, Martano L, Ullo I, Catalano V, Donini S, Scrivo A, Chiocchini ALC, La Manna G. Simultaneous Treatment of Two Severe Acute Intoxication and Acute Kidney Injury. Semin Dial. 2024 Dec 16. doi: 10.1111/sdi.13233. Epub ahead of print. PMID: 39686602.

Экстренное удаление апиксабана и дигоксина / Клинический случай

Обзор статьи

Клинический случай описывает терапию пациента в возрасте 82 лет, поступившего в отделение нефрологии с метформин-ассоциированным лактатацидозом (metformin-associated lactic acidosis / MALA), острым повреждением почек (ОПП) ст. 3 по критериям AKIN и гиперкалиемией.

У пациента также диагностирована тяжелая интоксикация дигоксином (концентрация в плазме 3.4 нг/мл при терапевтических значениях 1–2 нг/мл) и апиксабаном (106 нг/мл) с развитием аритмии, рефрактерной к терапии. В анамнезе пациента имелись тяжелые сопутствующие заболевания (сахарный диабет II типа, хроническая почечная недостаточность ст. IIIa (CKD), фибрилляция предсердий (AF), Альфа-талассемия минимальная, нарушения когнитивных функций, остановка сердечной деятельности в анамнезе), по организационным причинам он был переведен в нефрологическую палату.

Поскольку гемодинамика больного была нестабильна, была проведена сессия продленного низкоэффективного диализа (SLED), в контур которого добавили адсорбер CytoSorb. Образцы крови собирали до начала процедуры, затем на отметке 2 ч., 4 ч. и 8 ч. По результатам анализа образцов установлено снижение концентраций апиксабана и дигоксина без потерь альбумина. Гемодинамика пациента и показания ЭКГ демонстрировали тренд к стабилизации и улучшению. Кроме того, снизилась концентрация ИЛ-6, в особенности в первые 2 часа терапии.

Эти результаты свидетельствуют об эффективности применения CytoSorb во время проведения SLED у пациентов вне ОРИТ для экстренного снижения концентраций дигоксина и апиксабана.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Современный подход к удалению антитромботических препаратов в кардиохирургии с помощью гемосорбции
Contemporary Antithrombotic Drug Removal via Hemoadsorption in Cardiac Surgery

Wendt D, Delliargyris E, Geidel S.

Опубликовано в журнале Cardiovascular Medicine. 2024 Jun 27(4) 108:113.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Wendt D, Dellargyris E, Geidel S. Contemporary Antithrombotic Drug Removal via Hemoadsorption in Cardiac Surgery. Cardiovascular Med 2024; 27(4):108-113. doi:10.4414/cvm.2024.1387770349.

Удаление антитромботических препаратов / неотложная кардиохирургия /

Комплексный обзор

Обзор статьи
В рамках комплексного обзора авторы рассматривают роль гемосорбции в качестве новой стратегии удаления антитромботических препаратов из крови во время неотложных кардиохирургических вмешательств. Авторы отдельно отмечают, что все опубликованные исследования и работы, включенные в настоящий обзор, относятся только к системе CytoSorb®.

Результаты опубликованных контролируемых исследований in-vitro и экспериментальных работ демонстрируют способность CytoSorb к удалению тикагрелора, ривароксабана и апиксабана* из цельной крови. Также в обзоре приводятся результаты исследований In-vivo, демонстрирующих, что экстренное удаление антитромботических средств у пациентов, нуждающихся в неотложном кардиохирургическом вмешательстве (включая хирургию острых расслоений аорты типа А), приводит к достижению положительных клинических результатов. Преимуществами проведения  гемосорбции являются более короткое общее время операции, меньшие объемы крови в дренажах, более низкая потребность в применении эритроцитов и переливании тромбоцитарной массы. Пациентам групп контроля требовалось большее количество повторных вмешательств, в общей сложности они значимо более долго находились в ОРИТ и стационаре.

В обзоре приведены также экономические данные, свидетельствующие о потенциальной экономии средств систем здравоохранения при применении CytoSorb для указанной когорты кардиохирургических пациентов (данные для США, Великобритании и Германии). Авторы отмечают, что в новейших рекомендациях Европейского общества анестезиологии и интенсивной терапии проведение гемосорбции рассматривается в качестве адьювантной терапии периоперационных кровотечений.

Таким образом, гемосорбция представляется экономически эффективным методом предотвращения развития осложнений периоперационный кровотечений в кардиохирургии, особенно в условиях высокой стоимости антагонистов прямых антикоагулянтов и тикагрелора, а также их несовместимости с гепариновой антикоагуляцией.

Современные данные свидетельствуют о том, что интраоперационное удаление антитромботических препаратов с помощью гемосорбции может стать новым методом выбора для предотвращения развития периоперационных кровотечений у экстренных кардиохирургических пациентов, которые рутинно принимают антитромботические средства.

*Удаление апиксабана в настоящее время не входит в рамки инструкции по применению.Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Успешное применение гемосорбции в терапии интоксикации после укуса малоазиатской гадюки вида Montivipera xanthina: клинический случай

Successful Use of Cytokine Hemadsorption Filter In Montivipera xanthina Envenomation: A Case Report

Savas A M1, Ozluer Y E1, Buyuktas O C2, Faruk A1.

1 Отделение неотложной травматологической помощи, Университет Aydin Adnan Menderes University, Айдын, Турция.
2 Отделение неотложной помощи, Городская больница Erzurum City Hospital, Эрзурум, Турция.

Опубликовано в журнале Cureus 17(1): e77807. doi:10.7759/cureus.77807
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Savas A M, Ozluer Y E, Buyuktas O C, et al. (January 22, 2025) Successful Use of Cytokine Hemadsorption Filter In Montivipera xanthina Envenomation: A Case Report. Cureus 17(1): e77807. doi:10.7759/cureus.77807.

Удаление яда гадюки / Клинический случай

Обзор статьи

Укусы ядовитых змей – это одно из наиболее распространенных неотложных состояний в регионах с тропическим климатом. Такие случаи могут приводить к развитию местных и системных эффектов, вызванных сложными ядами, что могут быстро проникать в системный кровоток.

Пептиды яда малоазиатской гадюки вида Montivipera xanthina, представителя палеарктических гадюк и эндемичного вида в западной Турции и Греции, имеют молекулярную массу до 9 кДа.

На фоне действия яда у пациента развивается гипотензия, гиповолемия в результате экстравазации плазмы и токсинов, которые оказывают негативное влияние на ткани организма, работу сердечной мышцы и гладкую мускулатуру сосудов. Локальные мио- и цитотоксические эффекты также вызывают местный некроз тканей. Влияние яда приводит к развитию отека, вазоконстрикции, повреждению капилляров и эндотелия, что в некоторых случаях может результировать в развитие компартмент-синдрома.

Клинический случай описывает терапию пациентки в возрасте 62 лет, поступившей в отделение неотложной помощи после укуса малоазиатской гадюки вида Montivipera xanthina. Женщина жаловалась на онемение левой руки, боль в груди и чувство нехватки воздуха.

На 5-м пальце левой руки обнаружены следы 2-х зубов, у пациентки развился тяжелый отек, очевидны признаки некротизации. 

Когда стало ясно, что доставка противоядия задерживается по логистическим причинам, начато проведение гемосорбции CytoSorb. К этому времени у пациентки развились признаки локального нарушения оксигенации тканей, несмотря на проведение фасциотомии. В общей сложности в терапии этой интоксикации применено 3 адсорбера CytoSorb (2 x 12 ч., 1 x 24 ч.).

С самого начала терапии CytoSorb перфузия тканей пациентки значимо улучшилась. Впоследствии было доставлено противоядие, после чего улучшился внешний вид некротизированных тканей и cократилась выраженность отека. Так как молекулярный вес препарата противоядия находится за пределами  спектра адсорбции CytoSorb (100-110 кДа), а молекулярный вес яда входит в спектр адсорбции CytoSorb, проведение гемосорбции было продолжено и после начала применения препарата.

В дискуссии авторы указывают на эффективность терапии CytoSorb® для подавления системного воспаления и подтверждают это резкими изменениями индекса перфузии конечностей пациентки.

Настоящий клинический случай демонстрирует эффективность раннего начала гемосорбции в случаях укусов ядовитых змей, когда проявляются симптомы генерализованной реакции, циркуляторные нарушения и повреждения тканей.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: