Система CytoSorb - непирогенная стерильная биосовместимая система для однократного применения, предназначенная для удаления цитокинов из крови пациента путем адсорбции их с помощью горошин адсорбента, содержащихся внутри Системы. Контейнер с адсорбентом CytoSorb закрепляется в держателе на штанге или инфузионной стойке, затем с помощью адаптеров CytoSorb подключается к экстракорпоральному контуру (магистралям). Система работает с ЛЮБЫМ серийно выпускаемым перфузионным насосом: это может быть аппарат для интермитирующей или непрерывной заместительной почечной терапии в разных режимах, аппарат искусственного кровообращения, ЭКМО
Показания к использованию системы CytoSorb:
CytoSorb показан к применению в случаях «цитокинового шторма»/гиперцитокинемии, т.е. неконтролируемой и не несущей защитной функции активации цитокинами иммунных клеток в очаге воспаления и высвобождении последними новой порции цитокинов вследствие наличия прямой связи между этими процессами. Это своего рода обращение иммунной системы против организма-хозяина происходит в следующих случаях:
• острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС),
• синдром системного воспалительного ответа (ССВО), в том числе как результат оперативного вмешательства,
• сепсис любой этиологии; септический шок, токсический шок, кардиогенный шок
• острое повреждение почек
• фульминантная печеночная недостаточность
• полиорганная недостаточность (ПОН), острое повреждение почек (ОПП), острое повреждение печени (ОПечН)
• трансплантация органов (печени, почек, легких, сердца)
• гриппы, в том числе свиной и птичий
• пневмонии различной этиологии
• лихорадки (например, Денге)
• рабдомиолиз
• тяжелый панкреатит
• некротический фасциит
• миелит
• гангрена
• политравма
• ожоги
• токсикология: интоксикация медикаментозными препаратами (например, в попытке суицида)
• укусы ядовитых змей
• вазоплегический шок (постоперационный, потребность в ЭКМО). Во время ЭКМО, а также в кардиохирургии и кардиохирургических реанимациях: во время вмешательства при эндокардитах, при внезапных осложнениях во время операции, долгом времени нахождения на работающем насосе, в реанимации при посткардиохирургическом ССВО.
Принцип действия системы CytoSorb:
Цельная кровь пациента, антикоагулированная с помощью гепарина или цитрата, пропускается через Систему CytoSorb, закрепленную в держателе и подключенную с помощью адаптеров в стандартные магистрали перфузионного насоса.
Внутри CytoSorb происходит гидрофобное взаимодействие, затягивающее протеины среднего молекулярного веса, такие как цитокины, в поры горошин адсорбента в зависимости от концентрации их в крови (молекулы затягиваются в поры материала избирательно, субстанции с более высокой концентрацией адсорбируются сильнее, чем субстанции с низкой концентрацией). Подобная авторегуляция является уникальным свойством колонки CytoSorb, повышающим ее безопасность и эффективность: высокие концентрации медиаторов воспаления удаляются колонкой очень быстро, и, напротив, удаления субстанций с низкой концентрацией почти не происходит. Адсорбированные цитокины, а также другие субстанции, удаляемые колонкой, остаются в системе CytoSorb. Далее кровь по магистралям перфузионного насоса возвращается пациенту. Размеры пор горошин адсорбента внутри системы позволяют адсорбировать частицы молекулярным весом ~ до 55 кДа. При этом альбумин и другие белки большой молекулярной массы остаются в крови пациента.
Адсорбция цитокинов системой CytoSorb:
Ниже представлен график, иллюстрирующий различные виды цитокинов, которые подвергаются адсорбции с помощью системы CytoSorb, с указанием их размеров. Синей параболой обозначено действие системы CytoSorb.
Комментарии к схеме: белым цветом на графике обозначены провоспалительные цитокины, желтым цветом –противовоспалительные цитокины (IL-1ra, IL-13, IL-10, IL-4, TGF- β), а также растворимый рецептор фактора некроза опухоли sTNFR, являющийся противовоспалительными медиатором. Высота вертикальных столбцов схемы не несет смысловой нагрузки.
Другие молекулы, концентрация которых снижается благодаря CytoSorb:
МЕДИАТОРЫ ВОСПАЛЕНИЯ:
- анафилатоксин C3a (молекулярный вес 9 кДа),
- прокальцитонин (молекулярный вес 13 кДа).
ЭНДОГЕННЫЕ МОЛЕКУЛЫ:
- миоглобин,
>- билирубин,
- желчные кислоты,
- аммиак,
- свободный гемоглобин.
ЭКЗОГЕННЫЕ МОЛЕКУЛЫ:
- токсины золотистого стафилококка, в том числе метициллин-резистентного:
• токсин синдрома токсического шока TSST1 (ранее "энтеротоксин F", 22 кДа),
• альфа-гемолизин (а-токсин, альфатоксин).
- шига-подобные токсины (STX1 и STX2),
- микотоксины
- пневмолизин (токсин Streptococcus pneumoniae, 53 кДа),
- токсины, металлы, субстанции, хорошо связывающиеся с белками.
На электролитный баланс крови CytoSorb не влияет. (Д. Шэдлер и др. Журнал Critical Care 2013, 17 (Приложение 2): С.62/ D Schädler, et al; Critical Care 2013, 17(Suppl 2):P62).
Потери альбумина минимальны и составляют менее 5% (Д. Шэдлер и др. Журнал Critical Care 2013, 17 (Приложение 2): С.62/ D Schädler, et al; Critical Care 2013, 17 (Suppl 2):P62).
Уровни концентрации С3а и С5b-9 (важные быстро производимые после активации системы комплемента протеины) в плазме не повышаются, то есть использование CytoSorb не запускает иммунный каскад.
Обзор клинических данных
CytoSorb, Cytosorbents являются зарегистрированными товарными знаками Cytosorbents Corp.