Публикации

Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов

The international, prospective COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients) registry: interim results from the first 230 patients

R Ferrer1, M Thielmann2, M Unglaube3, T Kirschning4, A Baumann5, B Tyczynski2, A Kribben2, T Klaus6, J Scheier7, FS Taccone8.

1 Университетская больница Vall d´Hebron University Hospital, Группа SODIR - Shock, Organ Dysfunction and Resuscitation Research Group, Барселона, Испания,
2 Университет Дуйсбурга-Эссена, Университетская больница University Hospital Essen, Эссен, Германия
3 Клиника Helios Dr. Horst- Schmidt Klinik Wiesbaden, Висбаден, Германия,
4 Центр сердца и диабета Heart and Diabetes Center NRW, Бад Энхаузен, Германия
5 Университетская больница BG University Hospital Bergmannsheil, Бохум, Германия
6 CytoSorbents Europe GmbH, Интенсивная терапия, Берлин, Гемания
7 CytoSorbents Europe GmbH, Берлин, Гемания
8 Университетская больница Брюсселя Hôpital Universitaire de Bruxelles, Брюссель, Бельгия 

Опубликовано в журнале Critical Care 2025, 29(S1):P218.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Ferrer R, Thielmann M, Unglaube M, Kirschning T, Baumann A, Tyczynski B, Kribben A, Klaus T, Scheier J, Taccone FS. The international, prospective COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients) registry: interim results from the first 230 patients. Critical Care 2025, 29(S1):P218.

Международный Реестр COSMOS / промежуточный анализ / 230 пациентов

Обзор

Предпосылки: Международный реестр COSMOS призван отслеживать паттерны работы и клинические исходы применения гемосорбции CytoSorb (CS) в терапии критических состояний в «реальных условиях» вне рамок клинических исследований.

Методы: Начиная с июля 2022 г. рабочая группа международного реестра COSMOS проводила набор последовательно поступавших пациентов в критических состояниях, включая детей, которым в контексте стандартного лечения проводили терапию CytoSorb. Данные собирали системно в нескольких точках (за 24 ч до начала гемосорбции CytoSorb, во время терапии CytoSorb, через 24 ч после завершения терапии CytoSorb, в момент перевода из ОРИТ, при выписке из стационара, и через 90 суток).

Результаты представлены как среднее ± стандартное отклонение или как медианы [межквартильный размах Q1, Q3]. В качестве критерия статистической значимости принимали значение p < 0.05.

Результаты: В текущий анализ данных Реестра вошли данные 230 пациентов (33% женщин, средний возраст всех пациентов 59±16 лет) из 21 медицинского учреждения Германии, Италии, Испании и Португалии. Показаниями к применению CytoSorb были септический шок (56.6%), кардиогенный шок (13.1%), рабдомиолиз (14.0%), ОПечН/обострение хронической печеночной недостаточности (12.2%) и ОРДС (5%). У некоторых пациентов одновременно присутствовало несколько показаний к применению гемосорбции. В среднем на пациента приходилось по 3.2 ± 3.4 адсорбера, 26% пациентов требовалось ≥ 4 адсорберов. Адсорберы CytoSorb работали в контурах аппаратов продленной заместительной почечной терапии (68.8%), в режиме гемоперфузии без дополнительных фильтров (10.7%), в ходе проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) (5.1%). Изначально средний балл по шкале APACHE II составлял 24 [17, 30], средний балл по шкале SOFA - 12 [9, 14], средняя продолжительность нахождения в ОРИТ: 20 [11, 37] суток.

В результате применения CytoSorb наблюдали статистически значимое снижение уровня лактата (p<0.0001) и креатинина (p<0.0001), уровни альбумина не изменились (p=012). За время терапии медиана уровней лактата снизилась с 3.3. [1.8, 6.7] до 1.6 [1.2, 2.9] ммоль/л (p<0.0001). У пациентов с рабдомиолизом (данные 9 пациентов) медиана уровня миоглобина также статистическим значимо снизилась после применения CytoSorb: c 18976 [1934, 34275] до 835 [623, 5925] мкг/л (p=0.027). Медиана водного баланса статистически значимо снизилась с уровня +1372 [163, 3095] мл до начала терапии CS до уровня +150 [-850, 1500] мл после гемосорбции CS (p<0.0001).
Медиана потребности в норэпинефрине также статистически значимо снизилась с 0.22 [0.09, 0.39] до 0.09 [0.02, 0.23] мкг/кг/мин (p<0.0001). Кроме того, за время лечения статистически значимо улучшилась оксигенация, медиана отношения PaO2/FiO2 выросла со 132 [72, 208] до 174 [105, 254] (p<0.0001, Рисунок). Медиана уровня тромбоцитов снизилась преимущественно у пациентов с септическим шоком (с 127 [86–186] до 76 [44–125]*103/мл, p < 0.0001).
Уровень летальности в ОРИТ составил 31.1% во всей когорте и 33.3% в когорте пациентов с сепсисом, что было ниже ожидаемого уровня летальности, рассчитанного с применением шкал оценки состояния пациентов.

Заключение: Применение терапии CytoSorb на фоне стандартного лечения продемонстрировало значимые улучшения ключевых терапевтических показателей, в том числе снижение потребности в норэпинефрине, потребности в жидкостной нагрузке, уровнях лактата и оксигенации, а также нашло отражение в уровне выживаемости, который был выше, чем ожидаемый (рассчитанный по шкалам оценки состояния пациентов).

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: