Публикации

Тяжелая коронавирусная инфекция 2019 г. и гипогаммаглобулинемия: проспективное псевдорандомизированное исследование гемосорбции
Severe coronavirus disease 2019 and hypogammaglobulinemia: A prospective propensity-matched study of hemoadsorption

Premuzic V1,2, Situm I3, Lovric D4, Roncevic P5, Basic-Kinda S5, Batinic J2,5, Kolic M1, Sabljic Z1, Srbljinovic S2, Strinic D2, Jankov K2, Basic-Jukic N1,2, Mihaljevic S2,3, Aurer I2,5, Brindley PG6, Rimmelé T7,8.

1 Отделение нефрологии, гипертонии, диализа и трансплантации, Университетская больница University Hospital Center Zagreb, Загреб, Хорватия
2 Медицинский факультет, Университет University of Zagreb, Загреб, Хорватия
3 Отделение анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии, Университетская больница University Hospital Center Zagreb, Загреб, Хорватия
4 Отделение кардиологии, Университетская больница University Hospital Center Zagreb, Загреб, Хорватия
5 Подразделение гематологии, отделение внутренних болезней, Университетская больница University Hospital Center Zagreb, Загреб, Хорватия
6 ОИТ, Университет University of Alberta, Эдмонтон, Канада
7 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Больница Edouard Herriot Hospital, Университетский больничный центр Hospices Civils de Lyon, Лион, Франция
8 Исследовательская группа EA 7426 Pathophysiology of Injury-Induced Immunosuppression (Pi3), Университетский больничный центр Hospices Civils de Lyon-Biomérieux-Université Claude Bernard Lyon 1, Лион, Франция

Опубликовано в журнале J Translational Critical Care Medicine 2025; 7(4): e25-00009
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Premuzic V, Situm I, Lovric D, Roncevic P, Basic-Kinda S, Batinic J, Kolic M, Sabljic Z, Srbljinovic S, Strinic D, Jankov K, Basic-Jukic N, Mihaljevic S, Aurer I, Brindley PG, Rimmelé T. Severe coronavirus disease 2019 and hypogammaglobulinemia: A prospective propensity-matched study of hemoadsorption. Journal of Translational Critical Care Medicine 7(4):e25-00009, December 2025. DOI: 10.1097/JTCCM-D-25-00009

COVID-19 / гипогаммаглобулинемия / CytoSorb

Обзор

  • Проспективное одноцентровое псевдорандомизированное исследование клинического курса пациентов отделений интенсивной терапии в критических состояниях, больных COVID-19 и гипогаммаглобулинемией / со сниженным гуморальным иммунитетом (IgG < 700 мг/дл)
  • В ходе исследования проводилась оценка возможностей гемосорбции (CytoSorb®) по повышению выживаемости пациентов, рассматривались также клинические / биологические исходы
  • 36 пациентов:
    • Группа гемосорбции: 12 пациентов
    • Контрольная группа (без гемосорбции): 24 пациента, сопоставимых по характеристикам
  • Обширные сопутствующие патологии:
    • Онкогематологические заболевания (61%)
    • Трансплантация почки или хронический диализ
  • Большинству пациентов на момент перевода в ОРИТ требовалось проведение ИВЛ и/или применение вазопрессоров

Терапия

  • Гемосорбция CytoSorb® длительностью до 24 часов
  • Все пациенты получали стандартную терапию в ОРИТ, включающую кортикостероиды, антибактериальные препараты, внутривенное введение иммуноглобулинов и противовирусную терапию по показаниям 

Основные результаты

  • Преимуществ в выживаемости по сравнению с группой контроля не выявлено
  • 28-суточная летальность в обеих группах высокая (≈90%)
  • Не выявлено статистически значимых улучшений в части:
    • Баллов по шкалам SOFA или APACHE IV, гемодинамики или потребности в вазопрессорах, параметрах вентиляции, концентраций маркеров воспаления (IL-6, C-реактивный белок, ферритин)
  • Проведение гемосорбции было безопасным, осложнений, связанных с терапией, не выявлено

Предикторы летальности

  • Гипогаммаглобулинемия высоко коррелировала с летальным исходом в течение 28 суток
  • Потребность в ИВЛ перед началом терапии также ассоциировалась с более высоким уровнем летальности
  • Гемосорбция не ассоциировалась с ростом выживаемости

Комментарии CytoSorbents:

  • Представляется, что отобранные пациенты не были лучшими кандидатами на применение CytoSorb с учетом принципа его действия: таким образом, вместо фокусирования на истинном гипервоспалении (IL-6 >25), пациентов отбирали на основе уровня иммуноглобулина. Низкие уровни иммуноглобулинов указывают на иммуносуперссию, а не на гипервоспаление, являющееся основным критерием выбора пациентов для применения CytoSorb
  • Несмотря на то, что в работе об этом напрямую не указывается, на каждого пациента применяли всего 1 адсорбер CytoSorb, а максимальное время терапии составило 24 часа - что является субтерапевтическим уровнем и не соответствует рекомендациям Cytosorbents по дозированию терапии
  • Пациенты были чрезвычайно тяжелыми (у 61% заболевания крови или миеломная болезнь), уровень летальности таких пациентов крайне высок. Кроме того, 50% пациентов при поступлении находились на терминальной стадии заболевания, что еще более усугубляло неблагоприятный прогноз
  • Уровни D-димера, предиктора неблагоприятного исхода COVID-19, были довольно высокими (14 мг/л)
  • Авторы признают, что “исследование не демонстрирует безапеляционно, что у гемосорбции нет роли в терапии септического процесса, но напоминает о том, что методики, используемые в ОРИТ, должны применяться таргетированно в противоположность неселективному применению”

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: