Публикации

Интраоперационная сорбция антитромботических препаратов при трансплантации сердца: серия клинических случаев из международного реестра STAR (International Safe and Timely Antithrombotic Removal Registry)
Intraoperative Antithrombotic Drug Removal During Heart Transplantation: A Case Series from the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry

Schmitto J1, De Somer F2, Thielmann M3, Marczin N4,5, Ruhparwar A1, Meyer AL6, Hagl C7,8, Matejic-Spasic M9, Wendt D9,10, Fan W11, Deliargyris EN11, Storey RF12,13, Schmoeckel M7.

1 Отделение кардиохирургии, Медицинская школа Hannover Medical School, Ганновер, Германия.
2 Кардиологический центр, Университетская больница Ghent University Hospital, Гент, Бельгия.
3 Отделение торакальной и сердечно-сосудистой хирургии, Кардиологический центр West German Heart and Vascular Center, Эссен, Германия.
4 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Больница Harefield Hospital, Лондон, Великобритания.
5 Факультет хирургии и онкологии, Университет Imperial College, Лондон, Великобритания.
6 Отделение кардиохирургии, Университетская больница University Hospital Heidelberg, Гейдельберг, Германия.
7 Отделение кардиохирургии, Клиника Klinikum Grosshadern, Университет Ludwig-Maximilians-University, Мюнхен, Германия.
8 Центр кардиологии German Centre for Cardiovascular Research (DZHK) Partner Site Munich, Мюнхен, Германия.
9 Компания CytoSorbents GmbH, Берлин, Германия.
10 Медицинский факультет, Университет University Duisburg-Essen, Эссен, Германия.
11 Компания CytoSorbents Inc., Принстон, Нью-Джерси.
12 Отделение клинической медицины, Университет University of Sheffield, Шеффилд, Великобритания.
13 Центр биомедицинских исследований NIHR Sheffield Biomedical Research Centre, Фонд Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Шеффилд, Великобритания.

Опубликовано в журнале JHLT Open 2025; 10:100369
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Schmitto J, De Somer F, Thielmann M, Marczin N, Ruhparwar A, Meyer AL, Hagl C, Matejic-Spasic M, Wendt D, Fan W, Deliargyris EN, Storey RF, Schmoeckel M. Intraoperative antithrombotic drug removal during heart transplantation: A case series from the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) registry. JHLT Open. 2025 Aug 20;10:100369. doi: 10.1016/j.jhlto.2025.100369. PMID: 40933270; PMCID: PMC12418872.

Анализ данных международного реестра STAR / Экстренная трансплантация сердца при приеме антитромботических препаратов / интраоперационная гемосорбция

Обзор 

Дизайн и методы исследования

  • Проведен анализ данных международного реестра STAR (NCT05077124).
  • Критерии включения: пациенты, получавшие тикагрелор или прямые пероральные антикоагулянты (апиксабан, дабигатран) перед экстренной ортотопической трансплантацией сердца.
  • Проведение гемосорбции с применением системы CytoSorb в интраоперационный период в боковом контуре с системой искусственного кровообращения.
  • Оценка кровопотери проводилась по критериям Universal Definition of Perioperative Bleeding (UDPB) и по объему крови плеврального дренажа.

Характеристика пациентов

  • Всего включено 7 пациентов (3 пациента из них получали тикагрелор, 2 — апиксабан, 2 — дабигатран).
  • Средний возраст: 39,1 ± 11,1 лет.
  • Средний интервал времени от момента последнего приема антитромботического препарата до начала хирургического вмешательства: 29,4 ± 13,4 ч.
  • Высокий хирургический риск: средний балл по шкале EuroSCORE-II — 7,6 ± 4,6 %. У 4-х пациентов диагностирована почечная недостаточность, 2 пациента находились на диализе.
  • 57 % пациентов выполнена стернотомия.

Характеристики хирургического вмешательства

  • Среднее время искусственного кровообращения составило 206 ± 56,9 мин.
  • Средняя продолжительность гемосорбции: 191,4 ± 52,3 мин.
  • Медиана скорости кровотока через адсорбер: 340 ± 126 мл/мин.

Клинические результаты

  • Обильных кровотечений (по критериям UDPB тип 4) и летальных исходов в течение 30 суток послеоперационного периода не зафиксировано.
  • У 1 пациента (14,3 %) наблюдалось тяжелое кровотечение (по критериям UDPB тип 3), ассоциированное с отсроченным закрытием грудины (не с кровоточивостью).
  • Средний объем крови в плевральном дренаже:
    • на отметке 12 ч — 385,7 ± 263,4 мл;
    • на отметке 24 ч — 586,1 ± 315,0 мл.
  • Ни у одного пациента объем крови в плевральном дренаже не превысил 2000 мл.
  • Повторных хирургических вмешательств по поводу кровотечения не потребовалось, осложнений, связанных с применением системы CytoSorb, не отмечено.
  • 30-суточная выживаемость составила 100 %.
  • Потребность в гемотрансфузиях отличалась: большинству требовались эритроцитарная масса и свежезамороженная плазма; потребность в тромбоцитах была низкой.
  • Двое пациентов, находившихся на диализе, успешно перенесли трансплантацию почки на следующие сутки после проведения ортотопической трансплантации сердца.

Выводы

  • Применение интраоперационной гемосорбции во время экстренной ортотопической трансплантации сердца у пациентов, получающих антитромботические препараты, является безопасным, осуществимым и потенциально эффективным для снижения риска развития тяжелых кровотечений (Малые объемы крови в дренажах также были положительным эффектом применения гемосорбции).
  • Система CytoSorb может эффективно применяться вместо антидотов, действие которых непрактично или противопоказано (например, андексанет перед искусственным кровообращением).
  • Необходимы более масштабные проспективные исследования для подтверждения результатов и разработки клинических протоколов.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: