Публикации

Международный реестр COSMOS - CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях: протокол международного проспективного реестра

The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry

Taccone FS1, Brunkhorst FM2, Bottari G3, Hidalgo J4, Kribben A5, Teboul JL6, Tomescu D7, Klaus T8, Scheier J8, Deliargyris E9, Ferrer R10.
1 Отд. интенсивной терапии, Университетская больница Брюсселя (HUB), Университет Université Libre de Bruxelles (ULB), Брюссель, Бельгия;
2 Центр исследования сепсиса и септических состояний, Клиника анестезиологии и интенсивной терапии, Университетская клиника г. Йена, Цена, Германия;
3 Педиатрическое ОРИТ, Детская больница Children Hospital Bambino Gesù, IRCCS, Рим, Италия;
4 Отделение общей и ковидной реанимации, Больница Belize Healthcare Partners, Белиз;
5 Факультет нефрологии, Университет Дуйсбурга-Эссена, Университетская больница г., Эссен, Германия;
6 Медицинская школа Paris-Saclay Medical School, Университет Paris-Saclay University, Le Kremlin-Bicêtre, Париж, Франция;
7 АОРИТ, больница "Carol Davila, Бухарест, Румыния;
8 CytoSorbents Europe GmbH, Берлин, Германия;
9 CytoSorbents Corporation and CytoSorbents Medical Inc., Принстон, штат Нью-Джерси, США;
10 Отд. интенсивной терапии, Университетская больница Vall d'Hebron University Hospital, Исследовательская группа «Шок, недостаточность органов и реанимация» / Shock, Organ Dysfunction and Resuscitation Research Group (SODIR), Барселона, Испания.

Опубликовано в журналеJMIR Res Protoc 2024; 13:e55880.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880. PMID: 39500494; PMCID: PMC11576605.

Международный реестр / Протокол / Краткий обзор

Обзор


Настоящая работа – протокол международного Реестра COSMOS (CytoSorb Treatment Of Critically Ill Patients), спонсируемого компанией Cytosorbents и призванного отслеживать паттерны работы и клинические результаты применения гемосорбции CytoSorb (CS) в терапии критических состояний в «реальных условиях» вне рамок клинических исследований.

Реестр был открыт в июле 2022 г., в настоящий момент идет активный набор данных. Собранный данные будут использоваться для оценки эффектов терапии CytoSorb у больных в критических состояниях.

Сбор данных проводится до начала терапии CytoSorb, во время гемосорбции, через 24 часа, в момент перевода из ОРИТ, выписки из стационара, и через 90 суток. Проводится оценка изменений концентраций маркеров воспалительной реакции, потребности в вазопрессорных препаратах, жидкостного баланса, функционирования органов, потребности в органной поддержке, отслеживается длительность интенсивной терапии и продолжительность пребывания в стационаре, а также частота развития нежелательных явлений и уровень летальности.

Цель настоящего Реестра – оптимизация критериев для отбора пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от проведения гемосорбции, определение наиболее корректного времени начала терапии и ее общей длительности.

Исследование зарегистрировано под номером NCT05146336 от 6 декабря 2021 г.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Имеет ли преимущества применение гемосорбции в качестве адъювантной терапии в случаях нефатального утопления? Клинический случай
Does adjunctive hemoadsorption provide benefit in the management of ischemia-reperfusion syndrome following near-drowning? A case report

Kovacevic P, Dragic S, Jandric M, Momcicevic D, Malesevic V, Kovacevic T, Matejic-Spasic M, Knezevic T, Zlojutro B.

Опубликовано в журнале Frontiers in Med 2024; 11:1341156
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Kovacevic P, Dragic S, Jandric M, Momcicevic D, Malesevic V, Kovacevic T, Matejic-Spasic M, Knezevic T and Zlojutro B (2024) Does adjunctive hemoadsorption provide benefit in the management of ischemia–reperfusion syndrome following near-drowning? A case report. Front. Med. 11:1341156.doi:10.3389/fmed.2024.1341156.

Обзор
Известно, что реоксигенация запускает иммунный каскад и сопровождается мощным выбросом провоспалительных медиаторов. Применение системы CytoSorb в этом контексте видится многообещающим, так как позволяет эффективно сорбировать эти субстанции из кровотока.

Клинический случай описывает терапию подростка в возрасте 16 лет, поступившего в стационар Университетского клинического центра University Clinical Centre of the Republic of Srpska после несчастного случая на воде, во время которого мальчик чуть не утонул. Пациента сразу перевели в ОРИТ и начали проведение ИВЛ и расширенный гемодинамический мониторинг. По поводу гипотензии пациенту требовалась вазопрессорная поддержка (норэпинефрин 0.8 мкг/кг/мин). По результатам анализов, подтверждающих клиническую картину системной воспалительной реакции, уровень ИЛ-6 составлял 10,249 пг/мл, лактата 19 ммоль/л. Развилось острое повреждение почек (ОПП), требующее проведения продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) в режиме CVVHDF.

В контур аппарата для пЗПТ добавлен адсорбер CytoSorb в позицию до гемофильтра. Дыхательная недостаточность продолжала прогрессировать и через 3 часа пЗПТ была прервана для начала ввЭКМО. После имплантации канюль ЭКМО и начала процедуры пЗПТ в комбинации с CytoSorb вновь продолжили в течение еще 12 часов. Состояние пациента постепенно улучшалось (уровень ИЛ-6 снизился до 764 пг/мл, потребность в норэпинефрине сократилась до 0.25 мкг/кг/мин).

На 3-и сутки после дальнейших улучшений клинической картины и анализов проведение ЭКМО стало возможно завершить. Сразу после завершения ЭКМО начат новый сеанс терапии CytoSorb длительностью 12 часов в качестве профилактической меры (у Kovacevic et al. есть публикация, где описано профилактическое применение гемосорбции после завершения ЭКМО с целью предотвращения ССВО в результате поражения остатками биопленки, т.е. тонкого слоя микроорганизмов, который нарастает на внутренней поверхности канюль ЭКМО во время процедуры. Чаще всего это грибковая и бактериальная микрофлора).
Осложнений и нежелательных эффектов, связанных с применением гемосорбции, не отмечалось как во время, так и после завершения терапии CytoSorb. Пациент экстубирован на 5-е сутки после поступления и выписан из стационара на 15-й день без неврологического дефицита.

Авторы указывают, что сочетание технологий сыграло ключевую роль в быстром разрешении критического состояния и имеет потенциал для применения при развитии системной воспалительной реакции в результате ишемически-реперфузионных повреждений. Эта публикация служит расширению накопленных данных о потенциальных применениях адсорбера при массивном выбросе цитокинов и гипоксических состояниях и позволяет расширить международный клинический опыт скорой и успешной терапии ишемически-реперфузионого повреждения.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Гемосорбция CуtoSorb у младенцев с сепсисом: несистематический обзор клинических случаев

Hemadsorption with CytoSorb in Infants with Sepsis: Non-Systematic Review of Cases

BorankulovaA1, SazonovV2,3.

1 Медицинский факультет, Школа медицины, Назарбаев университет, Астана Z05K4F4, Казахстан.
2 Хирургический факультет, Школа медицины, Назарбаев университет, Астана Z05K4F4, Казахстан.
3 Отделение детской анестезиологии и интенсивной терапии, Национальный исследовательский центр охраны здоровья матери и ребенка, Университетский медицинский центр, Астана Z05K4F4, Казахстан.

Опубликовано в журнале J Clin Med. 2024 Nov 13;13(22):6808. doi: 10.3390/jcm13226808
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Borankulova A, Sazonov V. Hemadsorption with CytoSorb in Infants with Sepsis: Non-Systematic Review of Cases. J Clin Med. 2024 Nov 13;13(22):6808. doi: 10.3390/jcm13226808. PMID: 39597952; PMCID: PMC11594804.

Обзор / Педиатрия / Применение CytoSorb у младенцев < 10 кг с сепсисом

Публикация


В рамках несистематического обзора литературы по применению CytoSorb у педиатрических больных сепсисом весом до 10 кг был проведен поиск статей, опубликованных в рецензируемых научных журналах, в которых описана работа с подобными пациентами. В результате поиска авторы обзора обнаружили 11 подобных пациентов, работа с которыми была описана в рамках 6 публикаций.

Пациенты опубликованных исследований разнились по этиологии сепсиса и септического шока, в рамках интенсивной терапии критического состояния им применялись разные методики (продленная заместительная почечная терапия (пЗПТ), экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО), гемосорбция начиналась в разное время (7 пациентам – в течение 24 часов после развития признаков шока, еще 4-м между 24 и 48 часами), кроме того, длительность применения CytoSorb была разной (1-7 сессий гемосорбции).

В результатах анализа данных авторы обзора описывают снижение уровней IL-6 и IL-10 после применения CytoSorb, что указывает на потенциальные положительные эффекты применения модуляции воспалительного ответа у педиатрических пациентов. Более того, другие показатели септического шока, такие как С-реактивный белок (СРБ), лактат, прокальцитонин (ПКТ), а также уровни показателей функции печени АЛТ и АСТ также продемонстрировали статистически значимое снижение у выживших пациентов уже в течение первых часов работы CytoSorb.

Авторы приходят к выводу о том, что применение CytoSorb при септических состояниях представляется эффективным даже у младенцев и новорожденных и является ценным вспомогательным инструментом, при этом преодоление препятствий, связанных с размером и весом педиатрических пациентов, может представлять собой отдельную задачу, которая отсутствует во взрослой популяции.  

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Терапия острого рабдомиолиза, развившегося в результате теплового удара во время физической нагрузки, с помощью гемосорбции CytoSorb: урок для клинического нефролога
Severe rhabdomyolysis after exertional heat stroke treated with a hemoadsorber CytoSorb: lesson for the clinical nephrologist

Mikacic M, Begovic TI, Jerkovic I, Batinic MM, Kovacic V.
Отделение скорой помощи и интенсивной терапии с клинической фармакологией и токсикологией, Отдел внутренних болезней, Медицинская школа Университета г. Сплит, Университетская больница University Hospital of Split, Сплит, Хорватия

Опубликовано в журнале J Nephrol 2024; epub
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Mikacic M, Begovic TI, Jerkovic I, Batinic MM, Kovacic V. Severe rhabdomyolysis after exertional heat stroke treated with a hemoadsorber CytoSorb: lesson for the clinical nephrologist®. J Nephrol. 2024 Mar 21. doi: 10.1007/s40620-024-01918-7. Epub ahead of print. PMID: 38512381.

Обзор
Клинический случай описывает терапию пациента в возрасте 27 лет, поступившего в ОРИТ с острым почечным повреждением (ОПП) в результате теплового удара, полученного при физической нагрузке. При поступлении отмечена пирексия, гипертензия, тахикардия, по результатам анализов уровень креатинкиназы 722559 Ед/л, концентрация миоглобина > 120000 нг/мл. Отмечены нарушения функций печени (АСТ 17274 Ед/л, АЛТ 3200 Ед/л), повышенный уровень ЛДГ (16534 Ед/л ) и СРБ (83,6 мг/л).

В ОРИТ начато проведение продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) в режиме CVVHDF (продленная вено-венозная гемодиафильтрация), однако значимых клинических улучшений за 24 часа не отмечено (КК 592292 Ед/л, миоглобин 96662 нг/мл), снижение других показателей также было умеренным (АСТ 14582 Ед/л, АЛТ 2781 Ед/л, ЛДГ 12543 Ед/л). Терапия была признана недостаточной, принято решение о начале гемосорбции. На 2-е сутки госпитализации начато применение CytoSorb. За 24 часа работы колонки уровень миоглобина значимо снизился (до 15000 нг/мл), равно как и уровни маркеров функции печени (АСТ 5600 Ед/л, АЛТ 1885 Ед/л, ЛДГ 4367 Ед/л). Терапию CytoSorb продолжали 2-е суток, адсорбер меняли каждые 24 часа.

После завершения гемосорбции (к 5-м суткам госпитализации) уровень миоглобина снизился в 17,5 раз и составил 6866 нг/мл; на фоне клинического улучшения стало возможным завершить пЗПТ и начать проведение прерывистого гемодиализа. К 10-м суткам функции почек полностью восстановились.

Авторы отмечают, что это первый опубликованный случай применения CytoSorb в терапии пациента с рабдомиолизом, развившимся в результате теплового удара. Применение CytoSorb на фоне стандартной пЗПТ позволило добиться быстрого и устойчивого снижения миоглобина и креатинкиназы и предотвратить потенциальные повреждения почек и других органов и систем. Побочных эффектов терапии не наблюдали.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Модальности почечно-заместительной терапии при остром повреждении почек на фоне рабдомиолиза: пилотное исследование ReplaceRhabdo

Kidney REPLACEment therapies in patients with acute kideny injury and RHABDOmyolysis (ReplaceRhabdo): A pilot trial

Weidhase L1#, Borrmann A2#, Willenberg A3, Mende M4, Scharf-Janßen C5, Petros S2, de Fallois J6.

1 ОРИТ, Университетская больница г. Лейпциг / University Hospital Leipzig, Лейпциг, Германия.
2 ОРИТ, Университетская больница г. Лейпциг / University Hospital Leipzig, Лейпциг, Германия.
3 Институт лабораторной медицины, отдел клинической химии и молекулярной диагностики, Университетская больница г. Лейпциг / University Hospital Leipzig, Лейпциг, Германия.
4 Институт медицинской информации, статистики и эпидемиологии, Лейпцигский Университет / University Leipzig, Лейпциг, Германия.
5 Отделение анестезиологии, Университетская больница, Университет LMU Munich, Мюнхен, Германия.
6 III-е отделение, подразделение нефрологии, Университетская больница г. Лейпциг / University Hospital Leipzig, Лейпциг, Германия.
# внесли равный вклад

Опубликовано в журнале BMC Neph 2025; 26(1):23.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Weidhase L, Borrmann A, Willenberg A, Mende M, Scharf-Janßen C, Petros S, de Fallois J. Kidney REPLACEment therapies in patients with acute kidney injury and RHABDOmyolysis (ReplaceRhabdo): a pilot trial. BMC Nephrol. 2025 Jan 14;26(1):23. doi: 10.1186/s12882-025-03945-3. PMID: 39810111; PMCID: PMC11731544.

Рандомизированное контролируемое исследование / Рабдомиолиз / 5 х 5 х 5 пациентов

Обзор

Настоящее проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование изучало клинический курс 15 пациентов отделения интенсивной терапии с тяжелым рабдомиолизом (миоглобин >4000 мкг/л) и острым повреждением почек (ОПП), которым требовалось проведение продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ). Пациентов разделили на 3 группы путем проведения рандомизации.

5 пациентам проводили продленную вено-венозную гемофильтрацию / CVVH с применением высокопоточного диализатора (n=5, группа контроля), другим 5 пациентам проводили продленный вено-венозный гемодиализ / CVVHD с применением мембраны высокой отсечки (n=5, группа CVVHD-HCO), в третьей группе из 5 пациентов проводили продленный вено-венозный гемодиализ / CVVHD с применением высокопоточного диализатора в комбинации с адсорбером CytoSorb (n=5, группа CVVHD-CS). На каждого пациента использовался только 1 адсорбер CytoSorb. Продленную вено-венозную гемофильтрацию / CVVH с применением высокопоточного диализатора использовали как контрольный метод, потому что он является традиционным методом выбора, описанным в научной литературе.

Общая продолжительность сбора данных – 24 часа. Авторы проводили измерение уровней миоглобина, мочевины, β2-микроглобулина, интерлейкина – 6 (ИЛ-6) и альбумина в нескольких точках контура: до и после диализного фильтра, до адсорбера, между адсорбером и диализатором и после диализного фильтра. Временными интервалами измерения были 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа после начала пЗПТ.

Результаты исследования свидетельствуют о том, что разница между группами по клиренсу миоглобина на отметке 24 часа не достигла уровня статистической значимости,  при этом в первые часы сорбции в группе CytoSorb клиренс миоглобина был значимо более высоким по сравнению с двумя другими группами (через 1 час, p = 0.005; через 12 ч, p = 0.019). Этот эффект со временем снижался, что указывает на сатурацию адсорбера. Снижение уровня ИЛ-6 наблюдалось только в группе CytoSorb.

Вымывания альбумина не происходило ни в одной из групп.

Специально проведенная в рамках данных исследования симуляция комбинаций разных устройств  продемонстрировала наиболее высокий клиренс миоглобина в случае применения комбинации CVVHD-HCO + CytoSorb при смене адсорбера каждые 12 часов. Предположительно, клиренс миоглобина в таком случае может достигать скорости 26,1 мл/мин.

Авторы приходят к выводу о том, что комбинация CVVHD-CS демонстрировала намного более высокий клиренс миоглобина в первые часы терапии, который, однако, выраженно снижался к отметке 24 часа.

Кроме того, авторы указывают на то, что в группе контроля, где применялась гепариновая антикоагуляция, риски развития кровотечений и тромбообразования были более выражены, таким образом, применение модальности CVVH в терапии ОПП при рабдомиолизе должно быть подвергнуто обстоятельному анализу, особенно с учетом наличия более новых и доступных альтернатив.

 

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Применение CytoSorb при педиатрическом менингококковом сепсисе, синдроме Фридериксена-Уотерхауза и полиорганной недостаточности
Use of hemadsorption in pediatric meningococcal sepsis, Waterhouse-Friderichsen-Syndrome, and multiple organ failure

Mandilaras G, Dold SK, Pozza RD.
Отд. педиатрической кардиологии и интенсивной терапии, Университетская больница, LMU Munich, Мюнхен, Германия.

Опубликовано в журнале Open Journal of Clinical & Medical Case Reports 2022; 8(12):1889.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Mandilaras G, Dold SK, Pozza RD. Use of hemadsorption in pediatric meningococcal sepsis, Waterhouse-Friderichsen- syndrome, and multiple organ failure. Open J Clin Med Case Rep. 2022; 1889.

Обзор
Внебольничный бактериальный менингит о сих пор является значимой причиной летальности и морбидности, особенно у педиатрических и престарелых пациентов. Заболевание характеризуется развитием гипервоспалительного ответа, синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС), а также молниеносного менингококкового сепсиса (синдрома Фридериксена-Уотерхауза).
Экстракорпоральное очищение крови представляет собой потенциально новый терапевтический подход , основанный на снижении концентраций медиаторов воспаления в системном кровотоке.

Авторы описывают терапию подростка в возрасте 18 лет, у которого диагностирована менингококковая инфекция (Neisseriameningitidis). После поступления в стационар пациент сразу переведен в ОРИТ, выполнена интубация, начато проведение ИВЛ, назначены катехоламины и антибактериальная терапия.

Через некоторое время у пациента развился гипервоспалительный синдром, менингококковый сепсис, молниеносная пурпура, гиперлактатемия и прогрессирующая почечная недостаточность (ОПП). Начато проведение пЗПТ в комбинации с CytoSorb. Применение этой комбинации привело к быстрому и значимому снижению уровней маркеров воспалительной реакции, потребности в катехоламинах, уровня лактата, а также восстановлению периферической перфузии без потери конечностей.
Через 10 суток после поступления в ОРИТ пациента стало возможно экстубировать. Нежелательных эффектов или неблагоприятных событий не отмечено.

В заключении авторы указывают, что полученные результаты в части выраженной стабилизации гемодинамики и контроля воспалительной реакции они относят к эффектам применения CytoSorb. Настоящий клинический случай служит еще одним свидетельством многообещающих результатов применения CytoSorb в когорте педиатрических пациентов, и своей работой вносят вклад в увеличение объема данных о применении CytoSorb в педиатрии при менингококковой инфекции.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Цитокиновые профили педиатрических пациентов, которым проводили экстракорпоральное очищение крови

The pattern of cytokine profile in children received extracorporeal blood purification

Hui WF1, Chan RWY2,3,4,5, Wong CK6, Cheung WL1, Ku SW1, Hon KL1.

1 Отд. педиатрии и подростковой медицины, Детская больница Гонконга / Hong Kong Children's Hospital, Каулун, Гонконг. 
2 Педиатрия, Медицинский факультет, Китайский университет Гонконга / The Chinese University of Hong Kong, Шатин, Гонконг.
3 Институт Hong Kong Hub of Paediatric Excellence, Китайский университет Гонконга / The Chinese University of Hong Kong, Шатин, Гонконг.
4 Лаборатория исследований в области респираторной терапии педиатрических пациентов, отделение Li Ka Shing Institute of Health Sciences, Медицинский факультет, Китайский университет Гонконга / The Chinese University of Hong Kong, Шатин, Гонконг.
5 Объединенная исследовательская лаборатория вирусологии и иммунобиологии CUHK-UMCU Joint Research Laboratory of Respiratory Virus & Immunobiology, Департамент педиатрии, Faculty of Medicine, Китайский университет Гонконга / The Chinese University of Hong Kong, Шатин, Гонконг.
6 Отделение химической патологии, Медицинский факультет, Китайский Университет Гонконга / The Chinese University of Hong Kong, Шатин, Гонконг.

Опубликовано в журнале J Artif Organs. 2025 Feb;48(2):123-129.
Ссылка на оригинал публикации

Выходные данные: Hui WF, Chan RWY, Wong CK, Cheung WL, Ku SW, Hon KL. The pattern of cytokine profile in children received extracorporeal blood purification. Int J Artif Organs. 2025 Feb;48(2):123-129. doi: 10.1177/03913988251313885. Epub 2025 Jan 24. PMID: 39851190.

Серия клинических случаев / Педиатрия / критические состояния
11 пациентов, из них 7 CytoSorb

Обзор

В публикации представлен обзор цитокиновых профилей 11 детей в критических состояниях (средний возраст 8.7 лет), которым проводили процедуру экстракорпорального очищения крови в ходе комплексной терапии сепсиса, рабдомиолиза, гипербилирубинемии, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и цитокинового шторма. Исследователи измеряли уровни 38 типов цитокинов и хемокинов в плазме крови в трех точках: до начала гемосорбции, затем через 12 и 24 часа после начала гемосорбции. 7 из 11 пациентов, включенных в серию клинических случаев, проводили терапию CytoSorb, 5 пациентам применяли oXiris (последовательное использование у одного из пациентов).

Несмотря на то, что общий уровень летальности составил 45.5%, ни один из случаев летального исхода не был связан с проведением гемосорбции. 37 из 38 наименований цитокинов (97.4%) демонстрировали снижение концентрации после начала гемосорбции, уровень 60.5% цитокинов снизился на >/=50%. Медиана удаления составила 35% на отметке 12 часов и 55% на отметке 24 часа. Применение CytoSorb ассоциировалось с более выраженным снижением концентраций цитокинов по сравнению с работой oXiris как на отметке 12, так и на отметке 24 часа после начала гемосорбции (61.5% vs9.8% и 72.5% vs 41%, p=0.073).

У выживших пациентов отмечено значимо более высокое число цитокинов, уровень которых снизился ⩾50% на отметке 24 часа (28 vs 7), p = 0.017. Кроме того, отмечено, что у выживших пациентов наблюдали статистически значимо более высокие темпы удаления не только провоспалительных, но и противовоспалительных цитокинов на отметке 12 ч (67.9% у выживших против 0% у невыживших), p = 0.030.

В выводах авторы указывают, что и CytoSorb, и oXiris способны безопасно и эффективно снижать уровни цитокинов и хемокинов у педиатрических пациентов в критических состояниях. Удаление цитокинов значимо более выражено у выживших пациентов по сравнению с невыжившими. Адсорбер CytoSorb демонстрировал более быстрое удаление большего числа цитокинов в течение первых 12 часов, профили удаления CytoSorb и oXiris были различны на протяжении всей работы.

Исследование определило важные факторы для успеха гемосорбционной терапии: уровни концентрации цитокинов до начала гемосорбции (чем они выше, тем более эффективным было удаление) и скорости кровотока были важными детерминантами эффективности сорбции.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Гемосорбция CytoSorb у ожоговых пациентов с септическим шоком и острым почечным повреждением ассоциировалась с улучшением клинических исходов и повышением выживаемости
CytoSorb® in burn patients with septic shock and acute kidney injury on continuous kidney replacement therapy was associated with improved clinical outcome and survival

Mariano F1, Greco D2, Depetris N3, Mella A4, Sciarrillo A5, Stella M5, Berardino M3, Risso D5, Gambino R6, Biancone L4.
1 Отд. трансплантации, диализа и нефрологии, Больница CTO Hospital, Турин, Италия; Факультет медицинских наук, Университет г. Турин, Турин, Италия.
2 Отд. трансплантации, диализа и нефрологии, Больница CTO Hospital, Турин, Италия.
3 Отд. анестезиологии и интенсивной терапии №3, Больница CTO Hospital, Турин, Италия.
4 Отд. трансплантации, диализа и нефрологии, Больница CTO Hospital, Турин, Италия; Факультет медицинских наук, Университет г. Турин, Турин, Италия.
5 Отдел ожогов и пластической хирургии, Отдел общей и специальной хирургии, Больница CTO Hospital, Турин, Италия.
6 Факультет медицинских наук, Университет г. Турин, Турин, Италия; Лаборатория диабета и метаболизма, Университет , г. Турин, Италия.

Опубликовано в журнале Burns 2024; epub.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Mariano F, Greco' D, Depetris N, Mella A, Sciarrillo A, Stella M, Berardino M, Risso D, Gambino R, Biancone L. CytoSorb® in burn patients with septic shock and Acute Kidney Injury on Continuous Kidney Replacement Therapy is associated with improved clinical outcome and survival. Burns. 2024 Mar 1:S0305-4179(24)00070-6. doi: 10.1016/j.burns.2024.02.028. Epub ahead of print. PMID: 38494395.

Обзор
В рамках ретроспективного обсервационного исследования авторы рассматривали терапию 461 пациента ожогового центра, из которых выделили 35 пациентов с тяжелыми ожоговыми поражениями и септическим шоком, получавших продленную заместительную почечную терапию (пЗПТ) по поводу острого повреждения почек (ОПП).
11 пациентам (из 35) в контур пЗПТ был добавлен адсорбер CytoSorb, остальные 24 пациента вошли в группу контроля. Длительность гемосорбции составила минимум 2 сессии по 24 каждая (максимально – 6 сессий, в зависимости от клинической необходимости). Время начала как пЗПТ, так и гемосорбции у пациентов группы исследования сильно разнилось.
После завершения первых 2-х сессий показания к гемосорбции оценивались на ежедневной основе, терапию CytoSorb завершали, когда происходила реверсия септического шока и разрешение тяжелой гемодинамической нестабильности (потребность в вазопрессорах снижалась до менее чем 20% от изначального уровня), или в случаях, когда отсутствовал ответ на терапию. У двоих пациентов, состояние которых улучшилось после применения CytoSorb, а после его отмены наблюдалось ухудшение клинической картины, гемосорбцию начали снова.
Наблюдалась значимая разница между группами по уровню pH, числу лейкоцитов и потребности в норэпинефрине. Общий уровень летальности в группе CytoSorb на отметке 270 суток (период от поступления в ОРИТ до завершения последующей реабилитации) составил 45,4%, тогда как в группе контроля он достиг 70.8% (p=0.044).

Авторы заключают, что применение CytoSorb в качестве адъювантной терапии у пациентов с тяжелыми ожогами, септическим шоком и ОПП ассоциировалось с клиническими улучшениями, значимо более низким уровне летальности по сравнению с клиническим курсом пациентов, которым применяли изолированную пЗПТ. На основе полученных данных планируется проведение дальнейших исследований.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Клиренс лактата с помощью адсорбера CytoSorb у пациентов в критических состояниях: post hoc анализ исследования Cyto-SOLVE

Laktat-Clearance des Adsorbers Cytosorb® bei kritisch kranken Patienten: Eine Post-Hoc-Analyse der Cyto-SOLVE-Studie

Wustrow V1, Gräfe C1, Graf H1, Scheiermann P1, Paal M2, Vogeser M2, Liebchen U1, Scharf C1.

1 Отд. анестезиологии, Университетская больница Мюнхенского университета, LMU Munich, 81377 Мюнхен, Германия
2 Институт лабораторной медицины, Университетская больница Мюнхенского университета, LMU Munich, 81377 Мюнхен, Германия.

Опубликовано в журнале Biomedicines 2025, 13(2), 418; https://doi.org/10.3390/biomedicines13020418.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Wustrow V, Gräfe C, Graf H, Scheiermann P, Paal M, Vogeser M, Liebchen U, Scharf C. Lactate Clearance of the Adsorber Cytosorb® in Critically Ill Patients: A Post-Hoc Analysis of the Cyto-SOLVE Trial. Biomedicines. 2025; 13(2):418. https://doi.org/10.3390/biomedicines13020418.

Обзор

В статье представлен ретроспективный анализ исследования Cyto-SOLVE, в которое вошли данные пациентов, получавших продленную заместительную почечную терапию (пЗПТ) в комбинации с терапией CytoSorb (CS).

Для анализа, которому посвящена текущая публикация, были отобраны данные  пациентов исследования Cyto-SOLVE, у которых концентрация лактата превышала 2 ммоль/л, и у которых проводились измерения лактата до и после адсорбера, а также оценка его уровня в крови на отметках 10 минут, 1, 3, 6 и часов после начала гемосорбции.

Авторы рассматривали изменения уровня лактата и потребности в вазопрессорах за 12 часов (сравнивали данные на начало терапии с данными на отметке 12 часов после ее начала). Согласно результатам, по данным 65 анализов, взятых у 14 пациентов с различными состояниями, применение CytoSorb не оказало влияния на уровень лактата. Также не отмечено изменений в потребности в вазопрессорных препаратах.

Авторы пришли к выводу о том, что CytoSorb не может напрямую сорбировать лактат, в отличие от пЗПТ.

Комментарии CytoSorbents:

  • Сорбция лактата никогда не заявлялась CytoSorbents в качестве свойства адсорбера CytoSorb. Лактат является водорастворимой молекулой, и, таким образом, по своей природе не попадает в спектр адсорбции и никак не может быть сорбирован CytoSorb.
  • Изменения уровня лактата, в частности, клиренс лактата, о котором сообщается в других публикациях, является вторичным эффектом применения CytoSorb и отражает изменения гемодинамики и органных функций пациента, но никак не результат прямой сорбции. В противовес заявлению Wustrow et al. ни одна из опубликованных научных работ не указывает на то, что рост клиренса лактата связан с его прямой сорбцией адсорбером.
  • Время оценки параметров в настоящем анализе составляло всего 12 часов. Этот период времени может быть слишком коротким для оценки изменений в состоянии пациента, в том числе оценки изменений уровня лактата и потребности в вазопрессорных препаратах.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Гемосорбция при инфекционном эндокардите: систематический обзор
Haemoadsorption in infective endocarditis: a systematic review

Thielmann M, Dohle DS, Czerny M, Bonaros N, Wendt D, Folliguet T, Baufreton C, Lebreton G.
Германия-Австрия-Франция

Опубликовано в журнале Indian J Thoracic and Cardiovascular Surg 2024; epub.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Thielmann, M., Dohle, DS., Czerny, M. et al. Haemoadsorption in infective endocarditis: a systematic review. Indian J Thorac Cardiovasc Surg (2024). https://doi.org/10.1007/s12055-024-01701-0.

Обзор
В рамках систематического обзора авторы рассматривают научные работы, опубликованные по теме применения CytoSorb у кардиохирургических пациентов с инфекционным эндокардитом (ИЭ).
В ходе поиска обнаружено 13 работ, в том числе 3 рандомизированных контролируемых исследования (РКИ). Единичные клинические случаи не вошли в список рассматриваемых работ.

Публикации приводятся в хронологическом порядке и подробно обсуждаются, затем рассматривается фундаментальное исследование Piskovatska, в рамках которого изучали сорбированные адсорбентом белки, оказывающие негативное влияние на гомеостаз; а также исследование экономической эффективности процедуры гемосорбции в кардиохирургии и предыдущий обзор и мета-анализ.

Авторы отмечают, что при плановых операциях низкого риска по поводу инфекционного эндокардита применение гемосорбции мало обосновано, однако при работе с тяжелыми пациентами есть значимые свидетельства снижения количества случаев развития сепсиса, а также снижение летальности от сепсиса и сокращение концентрации цитокинов в плазме крови. Кроме того, есть свидетельства снижения общего уровня летальности, сокращения потребности в инотропной поддержке (т.е. стабилизации гемодинамики), а также меньших объемов трансфузии компонентов крови.

Авторы заключают, что необходимо определить конкретную популяцию (например, пациенты с бактериальными поражениями, персистирующими на фоне антибактериальной терапии), а также разработать критерии применения CytoSorb при инфекционном эндокардите. Также следует далее изучать время начала и длительность гемосорбции, включая потенциальное послеоперационное применение. И, наконец, преимущество применения гемосорбции авторы видят в достижении стабилизации гемодинамики, снижении сепсис-ассоциированной летальности и органопротекции.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Применение гемосорбции и продленного вено-венозного гемодиализа с фильтром для улучшенного клиренса средних молекул при лекарственном рабдомиолизе

Use of Hemoadsorption and Continuous Venovenous Hemodialysis with Enhanced Middle Molecule Clearance in Drug‐Induced Rhabdomyolysis

Hafner S1, Reins J2, Baader C2, Balling F2, Eff S2, Dinis-Oliverira RJ2.

1 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Клиника Sana Klinikum Landkreis Biberach, Биберах, Германия. 2 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Клиника Kreiskliniken Günzburg-Krumbach, Крумбах, Германия.

Опубликовано в журнале Case Rep Crit Care. 2025 Jan 20:2025:3968057.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Hafner S, Reins J, Baader C, Balling F, Eff S. Use of Hemoadsorption and Continuous Venovenous Hemodialysis With Enhanced Middle Molecule Clearance in Drug-Induced Rhabdomyolysis. Case Rep Crit Care. 2025 Jan 20;2025:3968057. doi: 10.1155/crcc/3968057. PMID: 39872682; PMCID: PMC11772059.

Клинический случай / лекарственный рабдомиолиз

Обзор

Лекарственный рабдомиолиз в последнее время встречается все чаще, поскольку во всем мире растет применение статинов, антидепрессантов и антипсихотических препаратов. Некорректное применение этих препаратов может потенциально привести к разрушению мышечной ткани, и таким образом, нарушать функционирование почек. В соответствии с новыми исследованиями, применение гемосорбции CytoSorb может стать многообещающей тактикой удаления миоглобина и других потенциально токсичных субстанций из кровотока. 

Клинический случай описывает терапию мужчины в возрасте 47 лет с отягощенным анамнезом, поступившего в стационар с острым лекарственно-ассоциированным рабдомиолизом (предположительно на фоне приема сертралина, эзетимиба и розувастатина) и метаболическим ацидозом. При поступлении в ОРИТ уровень миоглобина больного достигал 136,554 мг/л, а уровень креатинкиназы – 92,047 мг/л. По поводу анурии было начато проведение продленного вено-венозного гемодиализа (CVVHD) в комбинации с адсорбером CytoSorb. Терапию проводили на протяжении 7 суток (в общей сложности применено 9 адсорберов). Для поддержания эффективного удаления миоглобина адсорбер CytoSorb меняли в первые и вторые сутки каждые 12 часов.

Несмотря на изначальную стабилизацию состояния, уровень миоглобина снова повысился, так что для повышения клиренса средних молекул на 3-и и 6-е сутки было принято решение заменить фильтр пЗПТ (AV1000S) на комбинацию CytoSorb + EMiC2.

После стабильного снижения миоглобина и креатинкиназы применение CytoSorb стало возможным завершить, однако, проведение пЗПТ пришлось продолжить, поскольку у пациента сохранялась анурия. На 13-е сутки больного перевели в центр диализа для дальнейшего наблюдения и терапии.

Авторы отмечают значимую роль CytoSorb в преодолении пиков концентрации миоглобина и цитокинов. Комбинирование CytoSorb с фильтром высокой отсечки EMiC2 может обеспечить еще более высокие уровни удаления миоглобина из кровотока путем комбинации адсорбции и диффузии.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Серия клинических случаев: терапия геморрагического шока различной этиологии с помощью целевой контролируемой коагуляции и экстракорпоральной органной поддержки (продленной заместительной почечной терапии)
Case Report: The management of hemorrhagic shock of different origins by target-controlled coagulation and extracorporeal organ support (continuous renal replacement therapy)

Pertich Á, Lovas A.
1 Отделение анестезиологии и ИТ, Больница Kiskunhalas Semmelweis Hospital, Стационар при Университете University of Szeged, Кишкунхалаш, Венгрия.

Опубликовано в журнале Frontiers in Anesthesiology 2024 2:1323180.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Pertich Ákos, Lovas András. Case Report: The management of hemorrhagic shock of different origins by target-controlled coagulation and extracorporeal organ support (continuous renal replacement therapy). Front. Anesthesiol. 2/2024, doi:10.3389/fanes.2023.1323180.

Обзор
В серии клинических случаев авторы рассматривают терапию двух пациенток с геморрагическим шоком:

  • беременной в возрасте 25 лет с вагинальным кровотечением на 18-й неделе, сопровождающимся развитием шока,
    и
  • женщины в возрасте 59 лет с политравмой, полученной в результате сильного сдавления (женщину придавил к стене бык) и сопровождавшейся развитием массивного кровотечения.

Общая кровопотеря составила 2,2 л в первом случае и 1,5 л у второй пациентки. Интенсивная терапия включала в себя проведение хирургических вмешательств (по хирургическому прерыванию беременности с помощью кесарева сечения в первом случае и ургентную диагностическую лапаротомию, нефрэктомию, дренирование плевральной полости во втором), коррекцию времени образования сгустка, восполнение факторов коагуляции.
С целью восстановления гомеостаза и регуляции обширного тканевого иммунного ответа обеим пациенткам начато проведение продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) в комбинации с гемосорбцией CytoSorb. В обоих случаях CytoSorb применяли на протяжении 24 часов на фоне цитратной антикоагуляции. В результате работы адсорбера авторы описывают выход из шока, разрешение нарушений коагуляции, нормализацию уровня лактата и значимое снижение потребности в вазопрессорах. На 4-е сутки пациентку 1 перевели в профильное отделение и еще через 3 дня выписали из стационара. Пациентка 2 была переведена из ОРИТ на 8-е сутки и еще через 6 дней выписана из больницы в стабильном состоянии.

В выводах авторы указывают, что обширное повреждение тканей, особенно во втором случае, привело в генерализации провоспалительного процесса и дисрегуляции иммунного ответа. Дальнейшие повреждения, развивающиеся в результате генерализации воспаления, негативно влияют на процессы формирования сгустка, так что применение гемосорбции CytoSorb в раннем периоде геморрагических осложнений может смягчить их негативные последствия и предотвратить развитие еще более обширных системных поражений.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Терапия острого повреждения почек с помощью продленной заместительной почечной терапии в комбинации с гемосорбцией CytoSorb у пациентов в критических состояниях на фоне тяжелого течения COVID-19
Treatment of acute kidney injury with continuous renal replacement therapy and cytokine adsorber (CytoSorb®) in critically ill patients with COVID-19

Jakopin E, Knehtl M, Hojs NV, Bevc S, Piko N, Hojs R, Ekart R.

Опубликовано в журнале r Apher Dial. 2024 Jul 3. doi: 10.1111/1744-9987.14182. Online ahead of print.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Jakopin E, Knehtl M, Hojs NV, Bevc S, Piko N, Hojs R, Ekart R. Treatment of acute kidney injury with continuous renal replacement therapy and cytokine adsorber (CytoSorb®) in critically ill patients with COVID-19. Ther Apher Dial. 2024 Jul 3. doi: 10.1111/1744-9987.14182. Epub ahead of print. PMID: 38958006.

Ретроспективная когорта / COVID-19 + ОПП / 102 (44 vs 58) пациентов

Обзор
В рамках ретроспективного исследования оценивалась выживаемость больных COVID-19 в критических состояниях, у которых развилось острое повреждение почек (ОПП).

В ходе работы авторы сравнивали 2 группы больных: 44 пациента, получавших продленную ЗПТ в комбинации гемосорбцией CytoSorb (группа гемосорбции), и 58 пациентов, получавших только продленную ЗПТ (группа ЗПТ). Оценивали уровни биомаркеров, длительность пребывания в ОРИТ, а также летальность на отметках 30 и 60 суток после поступления в ОРИТ.

Статистически значимой разницы между сопутствующими патологиями пациентов обеих групп до начала процедур не обнаружено. Пациенты в группе гемосорбции были моложе, демонстрировали более сохранную функцию почек до начала пЗПТ, при этом уровень ИЛ-6 был значимо выше в этой группе (сравнение максимумов по группам: 1753.8 (гемосорбция) против 385.2 пг/мл (ЗПТ). Уровни других биомаркеров были сопоставимы, статистически значимой разницы между ними к моменту начала терапии обнаружено не было.

Число летальных исходов было значимо более высоким в группе ЗПТ (p=0.29, 65.5% против 50% на отметке 30 суток, и 84.5% против 65.9% на отметке 60 суток). Пациентов группы гемосорбции переводили из ОРИТ со значимо более сохранной остаточной функцией почек 

Авторы приходят к выводу о том, что применение гемосорбции CytoSorb у пациентов с тяжелым течением COVID-19, сопровождающимся ОПП, могло способствовать снижению уровней маркеров воспалительной реакции, потребности в вазопрессорных препаратах, а также оказало положительное влияние на 60-суточную выживаемость. Для более детального изучения этих результатов требуются дальнейшие исследования.
Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Гемосорбция во время сохранения и трансплантации органов: повествовательный обзор
Hemoadsorption in Organ Preservation and Transplantation: A Narrative Review

Garcia-Villegas R1, Arni S2.
1 Отдел физиологии, биофизики и нейронаук, исследовательский центр Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional, D.F., Мехико, 07360, Мексика.
2 Отд. торакальной хирургии, Университетская больница г.Цюрих, 8091 Цюрих, Швейцария.

Опубликовано в журнале Life (Basel) 2023; 14(1):65.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: García-Villegas R, Arni S. Hemoadsorption in Organ Preservation and Transplantation: A Narrative Review. Life (Basel). 2023 Dec 29;14(1):65. doi: 10.3390/life14010065. PMID: 38255680; PMCID: PMC10817660.

Обзор
В рамках повествовательного обзора авторы рассматривают роль сорбции цитокинов в разрешении осложнений в трансплантологии, таких как потенциальное развитие цитокинового шторма, несовместимость по группе крови и иммунологические реакции несовместимости, могущие возникнуть как в ходе хирургического вмешательства, так и до его начала во время перфузии трансплантата ex-vivo.

В обзор вошли публикации о разных методах сорбции цитокинов: CytoSorb, Jafron, oXiris, система рециркуляции молекулярного адсорбента MARS, система PROMETHEUS, кроме того, рассматривается также роль полимиксиновой сорбции Toray при эндотоксиновом шоке.

В обзоре анализируются исследования, проведенные in-vivo на животных моделях и с участием человека. По числу имеющихся и приведенных в публикации исследований CytoSorb намного опережает все другие методы.

В обзоре перечислены преимущества гемосорбции в контексте трансплантации легких, сердца и печени, а именно: снижение уровней цитокинов, сокращение потребности в вазопрессорах, снижение госпитальной летальности, снижение уровня билирубина (трансплантации печени) и увеличение легочного комплайнса (трансплантация легких).

Авторы отмечают, что существенным ограничением благоприятного исхода трансплантации являются постоперационные метаболические нарушения и стрессовый ответ организма, которые зачастую приводят к развитию первичной и вторичной дисфункции трансплантата. Учитывая вышесказанное, а также значимо большую потребность в донорских органах по сравнению с их доступностью, применение гемосорбции может внести значимый позитивный вклад в эту область медицины, позволяя повысить число органов, пригодных для трансплантации, если она применяется во время перфузии трансплантата ex-vivo.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Сорбция миоглобина и кинетика сатурации адсорбера CytoSorb у пациентов с тяжелым течением рабдомиолиза: проспективное исследование
Myoglobin adsorption and saturation kinetics of the cytokine adsorber Cytosorb(R) in patients with severe rhabdomyolysis: a prospective trial

Graf H, Grafe C, Bruegel M, Zoller M, Maciuga N, Frank S, Weidhase L, Paal M, Scharf C.

Опубликовано в журнале Ann Intensive Care 2024; 14(1):96
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Graf H, Gräfe C, Bruegel M, Zoller M, Maciuga N, Frank S, Weidhase L, Paal M, Scharf C. Myoglobin adsorption and saturation kinetics of the cytokine adsorber Cytosorb® in patients with severe rhabdomyolysis: a prospective trial. Ann Intensive Care. 2024 Jun 22;14(1):96. doi: 10.1186/s13613-024-01334-x. PMID: 38907120; PMCID: PMC11192705.

Проспективная серия клинических случаев / удаление миоглобина / 20 пациентов

Обзор
Предпосылки: Рабдомиолиз – это тяжелое состояние, которое может являться причиной развития острого повреждения почек с потребностью в проведении заместительной почечной терапии (ЗПТ). Адсорбер CytoSorbможет применяться для удаления миоглобина в ходе экстракорпорального очищения крови пациентов с рабдомиолизом, при этом данные о его сорбционной емкости и сатурации пока еще не опубликованы.

Методы: В проспективную серию клинических случаев (Cyto-SOLVE) вошли данные 20 пациентов отделения ИТ с тяжелым течением рабдомиолиза различной этиологии (уровень миоглобина в плазме > 5000 нг/мл), которым проводили продленную ЗПТ в комбинации с терапией CytoSorb, применяемой с целью удаления миоглобина.
Назначение CytoSorb проводилось по решению лечащего врача вне зависимости от хода данной исследования. Уровни миоглобина и креатинкиназы замеряли до и после адсорбера CytoSorb  в 10 временных точках (10 минут, 1 ч., 3 ч.,6 ч. и 12 ч., после начала гемосорбции). В ходе исследования рассчитывали относительное изменение концентрации (%) и клиренс из плазмы (мл/мин.).

Результаты: Обнаружено значимое снижение уровня миоглобина в плазме через 6 часов после начала гемосорбции CytoSorb. (медиана когорты исследования 56 894 нг/мл (МКР 11,544; 102,737 нг/мл) против 40,125 нг/мл (7879; 75,638 нг/мл) (p < 0.001).
Значимая сорбция миоглобина отмечалась во всех временных точках исследования, обозначенных выше (p < 0.05).
Средний показатель клиренса миоглобина через 10 минут после начала сорбции составлял 64,0 мл/мин (58,6; 73,5 мл/мин) и со временем снижался. На завершающей стадии исследования для более предметного анализа пациентов (n=20) разделили на 2 группы с по изначальному уровню миоглобина (до начала гемосорбции):

- группа 1, где уровень миоглобина был ниже медианы когорты исследования (средний уровень миоглобина в группе 1 - 11691 нг/мл (9 664; 38 643 нг/мл), n=10);
- группа 2, где уровень миоглобина был выше медианы когорты исследования (средний уровень миоглобина в группе 2 - 99 466 нг/мл (84,332; 142,420 нг/мл), n=10).

Сатурация адсорбера наступала раньше у пациентов с изначально более высоким уровнем миоглобина. Статистически значимых изменений уровня креатинкиназы не обнаружено, что соответствует заявлениям производителя.
В дискуссии авторы упоминают, что в других исследованиях пациенты без потребности в ЗПТ демонстрировали наиболее высокие скорости удаления миоглобина колонкой, а сохранение собственной функции почек пациента может стать первичной целью терапии пациентов с рабдомиолизом [34]. Таким образом, применение гемосорбции CytoSorb изолированно без пЗПТ должно также обсуждаться в будущем, чтобы служить предотвращению повреждения почек в результате гиперпродукции миоглобина.

Выводы: Авторы заключают, что адсорбер CytoSorb эффективно удаляет миоглобин, при этом его сорбционные свойства в части миоглобина снижаются, так что замена его через 3-6 часов работы может повысить эффективность сорбции миоглобина для пациентов с крайне высокими уровнями миоглобина (таких, которые вошли в группу 2 исследования). Клинические изменения подлежат рассмотрению в отдельных РКИ.

[34.] de Fallois J, Scharm R, Lindner TH, Scharf C, Petros S, Weidhase L. Kidney replacement and conservative therapies in rhabdomyolysis: a retrospective analysis. BMC Nephrol. 2024;25(1):96.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Потенциальная корреляция иммуномодуляции и улучшения гемодинамики у педиатрических пациентов с септическим шоком на фоне пЗПТ в комбинации с терапией CytoSorb: раскрытие взаимосвязей в результате дополнительного анализа исследования PedCyto
Potential correlation between hemodynamic improvement and an immune-modulation effect in pediatric patients with septic shock treated with renal replacement therapy and CytoSorb®: an insight from the PedCyto study

Bottari G1, Cecchetti C2, Serpe C2, Grimaldi D3, Taccone FS3.
1 Педиатрическое ОРИТ, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
2 Педиатрическое ОРИТ, Детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
3 Отд. интенсивной терапии, Университетская больница Брюсселя Hopital Universitaire de Bruxelles (HUB), Университет Université Libre de Bruxelles (ULB), Брюссель, Бельгия.

Опубликовано в журнале Crit Care 2024, Jan 17;28(1):25.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Bottari G, Cecchetti C, Serpe C, Grimaldi D, Taccone FS. Potential correlation between hemodynamic improvement and an immune-modulation effect in pediatric patients with septic shock treated with renal replacement therapy and CytoSorb®: an insight from the PedCyto study. Crit Care. 2024 Jan 17;28(1):25. doi: 10.1186/s13054-024-04802-9. PMID: 38233883; PMCID: PMC10792820.

Дополнительный анализ пилотного интервенционного исследования PedCyto 17 пациентов (CytoSorb) vs 13 пациентов (исторический контроль)

Обзор
В рамках дополнительного анализа пилотного интервенционного исследования PedCyto* авторы отследили взаимосвязь улучшений гемодинамики со снижением выраженности иммунной дисфункции у педиатрических пациентов с септическим шоком, получавших терапию CytoSorb.

 Авторы отслеживали изменения концентраций IL-6, IL-10 и TNF-a во времени (от начала терапии до отметки 24 часа после ее завершения). Рассчитывали также объем удаления цитокинов и изменения числа лейкоцитов и молекул главных комплексов гистосовместимости (ГКГ) класса II локуса HLA-DR.

Средний объем удаления IL-6 составил 87% (размах 76–96); удаление  IL-10  достигло 66% (размах 54–89), а удаление TNFa - 78% (размах 54–96). Снижение концентрации IL-6 и IL-10 было статистически значимым.
Разницы в экспрессии HLA-DR, а также в числе лейкоцитов за это время не наблюдали.

В выводах авторы указывают (первый вывод), что положительные изменения гемодинамики в изученной когорте педиатрических пациентов с септическим шоком происходили параллельно иммуномодулирующему воздействию CytoSorb на гиперпродукцию цитокинов во время гемосорбции на фоне пЗПТ.
Второй вывод: терапевтический эффект гемосорбции позволил оказать значимое положительное влияние на иммунный гомеостаз, т.к. спустя сутки после завершения терапии CytoSorb авторы не наблюдали возврата к предыдущей клинической картине.
Третий вывод: в исследуемой когорте не выявлено иммунологических паттернов, указывающих на развитие иммунного паралича, а также не обнаружено свидетельств негативного влияния CytoSorb и пЗПТ на клеточный иммунитет, о чем свидетельствуют данные по экспрессии HLA-DR и числе лейкоцитов. 

* Оригинальная публикация по исследованию PedCyto в журнале Frontiers in Pediatrics:
Bottari et al., Impact of CytoSorb and CKRT on hemodynamics in pediatric patients with septic shock: the PedCyto study. Front Pediatr 2023; 15(11):1259384
Обзор публикации в переводе на русский язык
Оригинал публикации

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Влияние интраоперационной гемосорбции на клинические исходы пациентов, которым проводили хирургию аорты: одноцентровое проспективное обсервационное исследование
Impact of Intraoperative Haemoadsorption on Outcomes of Patients undergoing Aortic Surgery: A Single-Centre, Prospective, Observational Study

Mehta Y1, Singh A1, Singh M1, Bhan A2, Trehan N2.
1 Институт интенсивной терапии и анестезиологии, Медицинский кластер Medanta-The Medicity, Гуруграм, Индия.
2 Отделение кардиохирургии, Медицинский кластер Medanta-The Medicity, Гуруграм, Индия.

Опубликовано в журнале Interdisc CardioVasc & Thor Surg 2024; 38(4):ivae050
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Mehta Y, Singh A, Singh M, Bhan A, Trehan N. Impact of intraoperative haemoadsorption on outcomes of patients undergoing aortic surgery: a single-centre, prospective, observational study. Interdiscip Cardiovasc Thorac Surg. 2024 Mar 29;38(4):ivae050. doi: 10.1093/icvts/ivae050. PMID: 38514401; PMCID: PMC10984732.

Проспективное обсервационное исследование / плановая кардиохирургия 30 vs 30 пациентов

Обзор
В проспективное обсервационное исследование включено 60 последовательно поступавших пациентов, которым проводили следующие плановые хирургические вмешательства на аорте: операции при аневризме восходящего отдела аорты, хирургию корня аорты (операция Бенталла, в том числе повторная), гибридную операцию Бенталла и замену клапанов, а также процедуру Бенталла в комбинации со стентированием коронарных артерий.
Поступающих пациентов распределяли по группам с применением квази-рандомизации (т.е. определения в группу исследования и группу контроля строго через одного). В группе исследования (n=30) интраоперационно на всем протяжении искусственного кровообращения (ИК), около 135 минут, применяли гемосорбцию CytoSorb; в группе контроля (n=30) хирургическое вмешательство проводили по стандартной схеме.

Первичными конечными точками исследования были влияние CytoSorb на гемодинамическую стабильность и потребность в вазопрессорах (по шкале VIS), а также баллы по шкале SOFA. Вторичными конечными точками стали влияние CytoSorb на течение воспалительной реакции (по уровню IL-6 и прокальцитонина (ПКТ)), длительность ИВЛ и продолжительность пребывания в ОРИТ и стационаре.

Полученные результаты свидетельствовали о значимом снижении постоперационной потребности в норадреналине (норэпинефрине) в группе CytoSorb по сравнению с группой контроля: 0.03 vs. 0.08 мкг/кг/мин на отметке 2 ч (p=0.004), и 0.02 vs. 0.04 мкг/кг/мин на отметке 24 ч (p=0.004). Это отразилось в значимо более низких баллах по шкале VIS. Баллы по SOFA были более низкими в группе CytoSorb, статистической значимости разница достигла на отметке 2 ч. после завершения ИК.
Интраоперационное применение CytoSorb значимо снизило уровни IL-6 в группе исследования. Так, в группе контроля интраоперационная концентрация IL-6 достигала 638.35 пг/мл, тогда как в группе CytoSorb она была почти вдвое ниже - 383,85 пг/мл (p<0,05) и продолжала оставаться более низкой в постоперационном периоде. Уровни ПКТ на отметке 2 часа после завершения ИК были значимо ниже у пациентов группы CytoSorb: 5.62 vs. 11.93 нг/мл в группе контроля (p=0.005). Длительность ИВЛ составила 13.63 ч в группе CytoSorb и 20.03 ч в группе контроля. Длительность нахождения в ОРИТ составила 39.3 ч в группе CytoSorb vs. 50.93 ч в группе контроля, а общее пребывание в стационаре было значимо более кратким для пациентов группы CytoSorb: 8,57 суток против 10,83 суток в группе контроля.

В выводах проспективного обсервационного исследования авторы указывают, что применение CytoSorb в качестве адъювантной терапии пациентов, которым проводится хирургия аорты, ассоциировалось со значимым улучшением гемодинамики, снижением выраженности воспалительной реакции, сокращением длительности ИВЛ, а также характеризовалось более кратким периодом нахождения в ОРИТ и стационаре.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Влияние гемосорбции CytoSorb на жидкостный баланс пациентов с септическим шоком
Impact of CytoSorb Hemoadsorption Therapy on Fluid Balance in Patients with Septic Shock

Kogelmann K1, Hübner T2, Drüner M3, Jarczak D4.
1 ОРИТ, Klinikum Leer, Augustenstraße 35-37, 26789 Леер, Германия.
2 ОРИТ, Kantonsspital Münsterlingen, Spitalcampus 1, 8596 Мюнстерлинген, Швейцария.
3 ОРИТ, Klinikum Emden, 26721 Эмден, Германия.
4 ОИТ, Университетский центр University Medical Center Hamburg-Eppendorf, 20246 Гамбург, Германия.

Опубликовано в журнале J Clin Med 2024 Jan 4;13(1):294.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Kogelmann K, Hübner T, Drüner M, Jarczak D. Impact of CytoSorb Hemoadsorption Therapy on Fluid Balance in Patients with Septic Shock. J Clin Med. 2024 Jan 4;13(1):294. doi: 10.3390/jcm13010294. PMID: 38202301; PMCID: PMC10779563.

Обзор
В рамках многоцентрового ретроспективного исследования для оценки состояния сосудистого барьера / функций эндотелия былпроизведен анализ данных об объемах жидкостной нагрузки 124 пациентов с септическим шоком, получавших гемосорбцию CytoSorb вотделениях реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) нескольких клиник.

Первичной конечной точкой являлся жидкостный баланс, объемы водной нагрузки и потребность в катехоламинах на фоне первых 72 часов гемосорбции CytoSorb. По результатам анализа у всех пациентов когорты выявлено значимое снижение положительного жидкостногобаланса на отметке 72 часа (Т72) по сравнению с базовыми значениями (Т0) и отметкой 24 часа (Т24), сопровождающееся снижениемпотребности в вазопрессорах. При сравнении пациентов внутри когорты жидкостный баланс во всех точках (T72–T0) был значимо ниже увыживших пациентов.

Пациенты, которые получали второй катехоламин, демонстрировали значимо более низкую госпитальную летальность.

Выводы исследования указывают на то, что терапия, включающая применение гемосорбции CytoSorb, ассоциировалась со снижениемположительного водного баланса, сопровождающегося снижением потребности в вазопрессорах, что могло быть свидетельствомпотенциального позитивного влияния на стабильность гликокаликса.

Подобные результаты, полученные в результате оценки крупной когорты пациентов из нескольких медицинских центров, представляют собой ценные свидетельства положительных эффектов гемосорбции на течение клинического курса пациентов с септическимшоком.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Эффективное удаление апиксабана с помощью гемосорбции во время хирургического вмешательства на открытом сердце. Клинический случай и повествовательный обзор литературы
Effective Apixaban removal using hemoadsorption during emergent open-heart surgery: a case report and narrative literature review

Mendes V1, Mamode J2, Jolou J2, Malki M2, Ellenberge C3,4, Cikirikcioglu M2,4, Huber C2,4.
1 Отд. сердечно-сосудистой хирургии, Отдел хирургии, Университетская больница Geneva University Hospitals, 1205, Женева, Швейцария.
2 Отд. сердечно-сосудистой хирургии, Отдел хирургии, Университетская больница Geneva University Hospitals, 1205, Женева, Швейцария.
3 Отд. анестезиологии, фармакологии, ОРИТ, Университетская больница Geneva University Hospitals, 1205, Женева, Швейцария.
4 Медицинский факультет, Университет г. Женева, Женева, Швейцария.

Опубликовано в журнале J Cardiothorac Surg 2024; 19(1):185
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Mendes V, Mamode J, Jolou J, Malki M, Ellenberger C, Cikirikcioglu M, Huber C. Effective Apixaban removal using hemoadsorption during emergent open-heart surgery: a case report and narrative literature review. J Cardiothorac Surg. 2024 Apr 6;19(1):185. doi: 10.1186/s13019-024-02748-1. PMID: 38582888; PMCID: PMC10998397.

Интраоперационное удаление апиксабана / 1 пациент / клинический случай

Обзор

Предпосылки: Проведение экстренного кардиохирургического вмешательства у пациентов, перорально принимающих апиксабан (Эликвис), характеризуется особой сложностью ввиду высоких рисков развития кровотечений. Элиминация апиксабана организмом происходит довольно медленно, возможности гемодиализа в этом отношении ограничены. Применение CytoSorb может эффективно и безопасно снизить концентрации апиксабана, способствуя стабилизации гомеостаза таких пациентов во время хирургического вмешательства 

Клинический случай описывает терапию 84-летнего пациента с высокой степенью коморбидности, принимающего апиксабан, которому выполняли неотложное кардиохирургическое вмешательство по протезированию восходящего отдела аорты по поводу острого расслоения аорты типа А. Для снижения рисков развития кровотечения на фоне приема апиксабана в контур аппарата искусственного кровообращения (ИК) на все время ИК (109 мин.) был добавлен CytoSorb 

За время применения CytoSorb отмечено 63,7% снижение периоперационной активности фактора Xa, специфичного к апиксабану. Постоперационное ведение пациента не было осложнено, за время применения адсорбера не зарегистрировано нежелательных событий или осложнений, связанных с его работой.

В публикации отмечено, что простота применения CytoSorb сыграла положительную роль в этом клиническом случае, снизив риски развития осложнений и позволив в итоге сократить длительность и стоимость пребывания пациента в стационаре по сравнению с обычными в подобных случаях.
Авторы также включили в статью обзор литературы, описывающей сорбцию апиксабана как in-vitro в ходе эксперимента, так и in-vivo в клинических случаях и когортном исследовании.

Выводы: Исследователи приходят к выводу о том, что проведение гемосорбции CytoSorb является безопасным и выполнимым методом снижения концентраций апиксабана в неотложной и экстренной кардиохирургии и служит нивелированию рисков развития периоперационных кровотечений.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме:

Первое применение CytoSorb у педиатрического пациента с токсическим эпидермальным некролизом
First hemoadsorption using CytoSorb in a pediatric patient with toxic epidermal necrolysis

Bottari G1, D’Nardo M1, Marano M1, Stoppa, F1, Perrotta D1, Genuini L1, Nunziata J1, Bochiccio C1. Cancani F1, Guzzo I2, El Hachem M3, Cecchetti C1.
1. Педиатрическое ОРИТ, Piazzale Sant’ Onofrio, детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
2. Отделение нефрологии и диализа, Департамент педиатрии, детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.
3. Отделение дерматологии, Piazzale Sant’ Onofrio, детская больница Bambino Gesù, Научно-исследовательский клинический институт (IRCCS), Рим, Италия.

Опубликовано в журнале Blood Purif 2019; 47(suppl 4):Abs P36
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Bottari, G. D’Nardo, M. Marano, M. Stoppa, F. Perrotta, D. Genuini, L. Nunziata, J. Bochiccio, C. Cancani, F. Guzzo, I. El Hachem, M. Cecchetti, C. First hemoadsorption using CytoSorb in a pediatric patient with toxic epidermal necrolysis. Purification Therapies Workshop - The ideas for clinical research. Milan, Italy March 15 - 16 2019. Blood Purif 2019; 47(Suppl 4):Abst P36

Обзор

Предпосылки: Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) – это нежелательная реакция на медицинские препараты, характеризующаяся поражением кожи и слизистых на границе дермы-эпидермиса, апоптозом кератиноцитов и некрозом тканей. Это заболевание встречается довольно редко, однако уровень летальности достигает 20-25% в острую фазу и 30-35% в течение года. Проводится только поддерживающая терапия, так как этиологического лечения на сегодняшний день не обнаружено.

Клинический случай: Мы описываем терапию ребенка в возрасте 8 лет тяжелым ТЭН (>95% площади поверхности тела), оценка по шкале SCORTEN - 5 (риск летального исхода ≥90%).

Результаты: Ребенок поступил в отделение неотложной помощи с пурпурными макулами на торсе выше пояса и на лице, которые быстро становились конфлюэнтной эритемой. Родители ребенка сообщили об оральном приеме цефалоспоринов неделю назад. В течение 24 часов у пациента развился ОРДС, он был переведен в ОРИТ с потребностью в интубации. К тому времени присутствовала картина отслаивания листков эпидермиса, сопровождающаяся эрозивным геморрагическим мукозитом. Для поддержания давления ребенку требовались высокие дозировки катехоламинов (адреналин 015 мкг/кг/мин, норадреналин 0.25 мкг/кг/мин, вазопрессин 0.07 МЕ/кг/ч). Выявлена гипералактатемия (4.5 ммоль/л) и метаболический ацидоз. На фоне массивного отека легких и рефрактерной гипоксии начато проведение ваЭКМО. Для разрешения острого состояния было принято решение о начале гемосорбции CytoSorb параллельно с пЗПТ в режиме CVVHDF (для выведения избытка жидкости). Гемосорбция продолжали 120 часов, кроме того, провели 3 сессии плазмообмена и 2 раза применили препарат против TNF-a (в 1-е и 4-е сутки). В течение этих 5 суток мы наблюдали значимое снижение потребности в вазопрессорах и инотропах (Рис.1). На 18-е сутки применение ЭКМО стало возможно завершить. К сожалению, на 18-е сутки ребенок умер от септического шока, вызванного Acinetobacter Baumanii.

Выводы: Принимая во внимание тот факт, что развитие ТЭН происходит при участи T-лимфоцитов, гемоперфузия может позволить удалить растворимые медиаторы без рисков, которые появляются при применении трансфузий при плазмообмене. Положительные эффекты применения прерывистой гемоперфузии при ТЭН описаны в научной литературе.
Мы описали первый случай применения CytoSorb у педиатрического пациента с ТЭН. Применение CytoSorb позволило провести длительную гемоперфузию и оказало выраженное положительное влияние на гемодинамику. В описанном нами клиническом случае картина ТЭН была крайне тяжелой (потребовалось проведение ЭКМО) и несмотря на то, что пациент умер на 18-е сутки от инфекционных осложнений, связанных с большой площадью осложнений кожных покровов, ему удалось преодолеть острую фазу на отметке 5 суток с помощью комбинации поддерживающих и иммуномодулирующих методик, ведущей из которых являлся CytoSorb.

Библиография:

  1. Zimmermann S, Sekula P, Venhoff M, et al. “Systematic Immunomodulating Therapies for Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis: a systematic review and meta-analysis”. JAMA Dermatol 2017;153(6):514–522.
  2. Sine CR, Chung KK, Pamplin JC, et al. “Extracorporeal membrane oxygenation in a patient with refractory acute respiratory distress syndrome secondary to toxic epidermal necrolysis”. J Burn Case Res 2014;35(6): 428–430.
  3. Wang YM, Tao YH, Feng T, et al. “Beneficial therapeutic effects of hemoperfusion in the treatment of severe Stevens-Johnson syndrome/tox- ic epidermal necrolysis: preliminary results”. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014;18(23):3696–701.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме: