Промежуточный анализ будет проведен после набора 25 пациентов в каждую группу (особое внимание должно быть уделено обоснованности включения в исследование, а также различиям в концентрациях цитокинов и внеклеточных ДНК). Протокол одобрен институциональным советом и этическим комитетом Университета г.Йена, Германия, а также этическими комитетами-корреспондентами каждого из участвующих в исследовании центров.
ClinicalTrials.gov registry (NCT03266302).
